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    1.

    美國醫療器械管理法規 2 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1230元  優惠價:1030元  立刻節省:200元  

     

    2.

    美國醫療器械管理法規 3 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1140元  優惠價:960元  立刻節省:180元  

     

    3.

    醫療器械注冊共性問題百問百答

    市場價:480元  優惠價:400元  立刻節省:80元  

     

    4.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械

    市場價:660元  優惠價:550元  立刻節省:110元  

     

      醫療器械看似離我們很遠,其實它們就在我們的身邊,小到醫用紗布、體溫計、助聽器、血壓計、血糖儀、刮痧板,大到超聲儀、CT機、核磁共振儀,無論是在日常生活中,還是去醫院進行各項檢查時,我們都會用到大大小小的各種醫療器械。可以說醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關。
      《與你“械”逅,走近身邊的醫療器械》由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心專家團隊精心編寫,介紹了常見的和大家關注的部分醫療器械的相關知識,以簡單易懂的對話、貼心細致的解答、圖文並茂的形式向讀者普及醫療器械知識,幫助讀者進一步了解醫療器械、防範用械風險、確保用械安全。

    5.

    診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編

    市場價:2590元  優惠價:2160元  立刻節省:430元  

     

      《診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編》對我國已發布的267個醫療器械指導原則文件進行彙總,緊緊圍繞提高注冊審評質量,加強醫療器械注冊的規範化管理的目標,精心整理已發布指導原則,為企業準備其醫療器械產品注冊申報資料,以及審評人員對醫療器械產品上市前申報材料的審查提供指導和規範。

    6.

    歐盟醫療器械管理法規/國外食品藥品法律法規編譯叢書

    市場價:1410元  優惠價:1180元  立刻節省:230元  

     

      中國的問題,需要世界的眼光。
      在我國藥品安全監管改革創新的重要歷史時期,法制司會同中國健康傳媒集團組織來自監管機構、高等院校、企業界的專家、學者、研究人員陸續翻譯出版主要國家和地區的食品藥品法律法規,《國外食品藥品法律法規編譯叢書》具有繫統性、專業性、實用性、及時性的特點,在《國外食品藥品法律法規編譯叢書》中,讀者可從法條看到國際食品藥品治理理念、體繫、機制、方式、戰略、文化等層面的國際經驗,期望能為我國食品藥品監管改革和立法提供有益的參考和借鋻。
      《歐盟醫療器械管理法規/國外食品藥品法律法規編譯叢書》是其中一本,是關於歐洲聯盟醫療器械的管理法規。內容包括醫療器械法規和體外診斷試劑法規。

    7.

    美國醫療器械管理法規(二)(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:1650元  優惠價:1380元  立刻節省:270元  

     

    根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規範建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求,在總局領導下,經過充分調研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯,組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀

    8.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械

    市場價:297元  優惠價:247元  立刻節省:50元  

     

    9.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械

    市場價:297元  優惠價:247元  立刻節省:50元  

     

    10.

    美國醫療器械管理法規(三)(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:1530元  優惠價:1280元  立刻節省:250元  

     

    根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規範建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求,在總局領導下,經過充分調研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯,組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀

    11.

    醫療器械注冊共性問題百問百答 2 中英文版

    市場價:216元  優惠價:180元  立刻節省:36元  

     

    12.

    醫療器械注冊共性問題百問百答 2 中英文版

    市場價:216元  優惠價:180元  立刻節省:36元  

     

    13.

    醫療器械注冊共性問題百問百答 2 中英文版

    市場價:216元  優惠價:180元  立刻節省:36元  

     

    14.

    美國醫療器械管理法規 1 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1140元  優惠價:960元  立刻節省:180元  

     

    15.

    圖說中國醫療器械注冊申報法規(中英文版)

    市場價:851元  優惠價:709元  立刻節省:142元  

     

    16.

    歐盟醫療器械管理法規(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:635元  優惠價:530元  立刻節省:105元  

     

    17.

    醫療器械注冊共性問題百問百答

    市場價:216元  優惠價:180元  立刻節省:36元  

     

    18.

    診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編

    市場價:1166元  優惠價:970元  立刻節省:196元  

     

    19.

    診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編

    市場價:1166元  優惠價:970元  立刻節省:196元  

     

    20.

    2020年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    21.

    2020年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    22.

    2021年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    23.

    美國醫療器械管理法規(二)(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:743元  優惠價:619元  立刻節省:124元  

     

    24.

    正版 3本套裝 美國醫療器械管理法規123 國外食品藥品法律法規編

    市場價:2124元  優惠價:1769元  立刻節省:355元  

     

    25.

    圖說中國醫療器械注冊申報法規(中英文版) 國家藥品監督管理局醫

    市場價:1410元  優惠價:1180元  立刻節省:230元  

     

    26.

    2018—2019年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    27.

    2018—2019年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    28.

    2018—2019年度藥品審評報告

    市場價:527元  優惠價:440元  立刻節省:87元  

     

    29.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    30.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    31.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    32.

    醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化

    市場價:690元  優惠價:580元  立刻節省:110元  

     

      《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一,同時也是“職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材”。針對監管隊伍的專業背景和知識結構特點,該書從醫療器械的分類、原理、結構組成和性能、臨床應用以及安全性評價等方面,以深入淺出、通俗易懂的方式,引導讀者將教材中的理論知識科學規範地應用於監管實踐。該書內容不但有基本知識的闡述,也有技術發展趨勢的介紹,努力體現針對性、實效性和前瞻性,培養讀者的專業興趣。
      《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》適用於醫療器械監管人員、檢查員教育培訓,也可作為生物醫學工程等專業領域的教材及行業技術人員的參考書。

    33.

    醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業

    市場價:261元  優惠價:220元  立刻節省:41元  

     

    34.

    醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業

    市場價:261元  優惠價:220元  立刻節省:41元  

     

    35.

    美國FDA醫療器械檢查警告信彙編(2015-2020)

    市場價:1553元  優惠價:1293元  立刻節省:260元  

     

    36.

    醫療器械專業技術知識:國家藥品監督管理局高級研修學院 編 大中

    市場價:369元  優惠價:310元  立刻節省:59元  

     

    37.

    藥品技術評價文集(第一輯)

    市場價:464元  優惠價:386元  立刻節省:78元  

     

    38.

    藥品技術評價文集(第一輯)

    市場價:464元  優惠價:386元  立刻節省:78元  

     

    39.

    第二類醫療器械注冊工具手冊

    市場價:428元  優惠價:359元  立刻節省:69元  

     

    40.

    第二類醫療器械注冊工具手冊

    市場價:428元  優惠價:359元  立刻節省:69元  

     

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