本書是關於醫療器械注冊相關法律法規的指導用書,內容循序漸進,對醫療器械注冊前到注冊中的相關問題進行解答。有較強的指導性和適用性。本書適用於醫療器械注冊、生產、經營許可、日常監管及醫療器械生產、經營、使用人員的閱讀使用。
國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心,為國家食品藥品監督管理總局直屬事業單位。主要負責 對申請注冊的境內第三類醫療器械產品進行技術審評;負責對申請注冊的進口醫療器械產品進行技術審評;參與起草醫療器械注冊管理相關法規規章和規範性文件,參與制定相關醫療器械技術審評規範並組織實施;組織開展相關審評業務咨詢服務;負責對地方醫療器械技術審評工作進行業務指導和技術支持,參與相關醫療器械注冊核查工作;承辦國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。
請選擇顏色、尺碼等選項!
已成功加入購物車!