FDA監管程序手冊
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FDA《監管程序手冊》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在處理境內和進口監管與執項的規制程序,本次編譯根據內容的側重分成兩冊出版。本冊為《FDA監管程序手冊》,共4章,主要涉及食品藥品監管方面重要的召回程序、應急程序、進口業務操作程序及其他程序等實務規範,包括目的、政策、FDA的職責、程序上的依據、操作規程、發布及監管等。本套書涉及到食品、藥品、化妝品、醫療器械、放射性電子產品、生物制品、用於移植的人體組織、制品等領域,可作為相關部門工作人員的參考書,也可為我國制定食品、藥品相關監管機制提供參考。
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