●第一章 召回程序
●第一節 目的
●第二節 背景
●第三節 FDA的職責和程序概述
●第四節 召回企業繫統
●第五節 啟動召回
●第六節 召回分類和策略
●第七節 通告和公眾警告
●第八節 監控和審計召回的有效性
●第九節 召回終止
●第十節 附件、展示和附錄
●第二章 應急程序
●第一節 目的
●第二節 簡介
●第三節 職責
●第四節 突發事件通告
●第五節 轄區操作規程
●第六節 總部操作規程
●第七節 部門間的協作
●第八節 媒體關繫
●部分目錄

FDA《監管程序手冊》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在處理境內和進口監管與執項的規制程序，本次編譯根據內容的側重分成兩冊出版。本冊為《FDA監管程序手冊》，共4章，主要涉及食品藥品監管方面重要的召回程序、應急程序、進口業務操作程序及其他程序等實務規範，包括目的、政策、FDA的職責、程序上的依據、操作規程、發布及監管等。本套書涉及到食品、藥品、化妝品、醫療器械、放射性電子產品、生物制品、用於移植的人體組織、制品等領域，可作為相關部門工作人員的參考書，也可為我國制定食品、藥品相關監管機制提供參考。