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  • 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 相關的商品
    1600 條商品,現在第1頁/共40頁 首頁 上頁 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 下頁 末頁
    1.

    美國醫療器械管理法規 2 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1230元  優惠價:1030元  立刻節省:200元  

     

    2.

    美國醫療器械管理法規 3 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1140元  優惠價:960元  立刻節省:180元  

     

    3.

    醫療器械注冊共性問題百問百答

    市場價:480元  優惠價:400元  立刻節省:80元  

     

    4.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械

    市場價:660元  優惠價:550元  立刻節省:110元  

     

      醫療器械看似離我們很遠,其實它們就在我們的身邊,小到醫用紗布、體溫計、助聽器、血壓計、血糖儀、刮痧板,大到超聲儀、CT機、核磁共振儀,無論是在日常生活中,還是去醫院進行各項檢查時,我們都會用到大大小小的各種醫療器械。可以說醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關。
      《與你“械”逅,走近身邊的醫療器械》由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心專家團隊精心編寫,介紹了常見的和大家關注的部分醫療器械的相關知識,以簡單易懂的對話、貼心細致的解答、圖文並茂的形式向讀者普及醫療器械知識,幫助讀者進一步了解醫療器械、防範用械風險、確保用械安全。

    5.

    診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編

    市場價:2590元  優惠價:2160元  立刻節省:430元  

     

      《診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編》對我國已發布的267個醫療器械指導原則文件進行彙總,緊緊圍繞提高注冊審評質量,加強醫療器械注冊的規範化管理的目標,精心整理已發布指導原則,為企業準備其醫療器械產品注冊申報資料,以及審評人員對醫療器械產品上市前申報材料的審查提供指導和規範。

    6.

    美國醫療器械管理法規(三)(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:1530元  優惠價:1280元  立刻節省:250元  

     

    根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規範建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求,在總局領導下,經過充分調研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯,組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀

    7.

    美國醫療器械管理法規(二)(國外食品藥品法律法規編譯叢書)

    市場價:1650元  優惠價:1380元  立刻節省:270元  

     

    根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規範建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求,在總局領導下,經過充分調研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯,組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管理法規有興趣的讀者閱讀

    8.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械

    市場價:660元  優惠價:550元  立刻節省:110元  

     

    9.

    歐盟醫療器械管理法規/國外食品藥品法律法規編譯叢書

    市場價:1410元  優惠價:1180元  立刻節省:230元  

     

      中國的問題,需要世界的眼光。
      在我國藥品安全監管改革創新的重要歷史時期,法制司會同中國健康傳媒集團組織來自監管機構、高等院校、企業界的專家、學者、研究人員陸續翻譯出版主要國家和地區的食品藥品法律法規,《國外食品藥品法律法規編譯叢書》具有繫統性、專業性、實用性、及時性的特點,在《國外食品藥品法律法規編譯叢書》中,讀者可從法條看到國際食品藥品治理理念、體繫、機制、方式、戰略、文化等層面的國際經驗,期望能為我國食品藥品監管改革和立法提供有益的參考和借鋻。
      《歐盟醫療器械管理法規/國外食品藥品法律法規編譯叢書》是其中一本,是關於歐洲聯盟醫療器械的管理法規。內容包括醫療器械法規和體外診斷試劑法規。

    10.

    醫療器械注冊共性問題百問百答 2 中英文版

    市場價:480元  優惠價:400元  立刻節省:80元  

     

    11.

    美國醫療器械管理法規 1 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

    市場價:1140元  優惠價:960元  立刻節省:180元  

     

    12.

    診斷試劑注冊技術審評指導原則彙編

    市場價:2590元  優惠價:2160元  立刻節省:430元  

     

    13.

    2021年度藥品審評報告

    市場價:1170元  優惠價:980元  立刻節省:190元  

     

    14.

    圖說中國醫療器械注冊申報法規(中英文版) 國家藥品監督管理局醫

    市場價:1410元  優惠價:1180元  立刻節省:230元  

     

    15.

    2018—2019年度藥品審評報告

    市場價:1170元  優惠價:980元  立刻節省:190元  

     

    16.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    17.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    18.

    與你“械”逅,走近身邊的醫療器械 圖書

    市場價:340元  優惠價:290元  立刻節省:50元  

     

    本書通過開篇、六齡齒防御戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標志物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的利器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強安全合理使用醫療器械意識,保障自己及家人的身體安全健康。

    19.

    醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化

    市場價:690元  優惠價:580元  立刻節省:110元  

     

      《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一,同時也是“職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材”。針對監管隊伍的專業背景和知識結構特點,該書從醫療器械的分類、原理、結構組成和性能、臨床應用以及安全性評價等方面,以深入淺出、通俗易懂的方式,引導讀者將教材中的理論知識科學規範地應用於監管實踐。該書內容不但有基本知識的闡述,也有技術發展趨勢的介紹,努力體現針對性、實效性和前瞻性,培養讀者的專業興趣。
      《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》適用於醫療器械監管人員、檢查員教育培訓,也可作為生物醫學工程等專業領域的教材及行業技術人員的參考書。

    20.

    醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業

    市場價:580元  優惠價:490元  立刻節省:90元  

     

    21.

    美國FDA醫療器械檢查警告信彙編(2015-2020)

    市場價:3450元  優惠價:2880元  立刻節省:570元  

     

    22.

    藥品技術評價文集(第一輯)

    市場價:1030元  優惠價:860元  立刻節省:170元  

     

    23.

    第二類醫療器械注冊工具手冊

    市場價:950元  優惠價:800元  立刻節省:150元  

     

    24.

    中國中藥監管政策法規與技術指引

    市場價:8160元  優惠價:6800元  立刻節省:1360元  

     

    25.

    (2020)中藥學專業知識(一)(第8版)/國家執業藥師職業資格考試指南

    市場價:1440元  優惠價:1200元  立刻節省:240元  

     

    本書依據執業藥師考試大綱的要求,囊括中藥學、中藥化學,中藥鋻定,中藥炮制,中藥制劑等科目,全面梳理各科知識點,條理清晰,重點突出。為參加執業藥師資格考試的讀者提供權威教材。

    26.

    (2020)中藥學專業知識(一)(第8版)/國家執業藥師職業資格考試指南

    市場價:1250元  優惠價:1050元  立刻節省:200元  

     

    本書依據執業藥師考試大綱的要求,囊括中藥學、中藥化學,中藥鋻定,中藥炮制,中藥制劑等科目,全面梳理各科知識點,條理清晰,重點突出。為參加執業藥師資格考試的讀者提供權威教材。

    27.

    藥事管理與法規(第八版·2022)(國家執業藥師職業資格考試指南

    市場價:1540元  優惠價:1290元  立刻節省:250元  

     

    《藥事管理與法規》是2022年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了國家藥事管理法律法規相關內容。本書的知識內容是藥學學科與中藥學學科通用的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書,可供報考2022年國家執業藥師資格考試的考生復習使用。全書內容緊扣新版考綱,覆蓋大綱中全部考點內容,有較強的指導性和適用性,是參加2022年執業藥師職業資格考試考生的必備用書。

    28.

    國家執業藥師職業資格考試考試大綱(第八版·2022)

    市場價:510元  優惠價:430元  立刻節省:80元  

     

    根據國家**修訂與頒布的藥品管理相關政策與法規,國家藥品監督管理局委托執業藥師資格認證中心編寫《國家執業藥師職業資格考試考試大綱》(第八版·2021),作為2021年國家執業藥師資格考試命題、組卷的法定依據。 執業藥師是我國公眾健康的守護者,執業藥師資格制度的核心是保障合格準入藥學專業技術人員在藥品質量管理、藥學服務、藥物警戒、中醫藥學相關專業知識與實踐技能以及安全合理用藥方案優化等方面具備良好的綜合性職業能力,並且能夠很好地將其應用於指導藥房常規操作、公眾用藥咨詢、藥物治療與合理用藥方案優化、健康教育等具體實踐工作之中。國際醫療健康與公共衛生領域提出“八星藥師”標準,要求執業藥師能夠成為健康服務提供者、藥物治療決策制定者、藥患交流溝通者、醫藥保健管理者以及醫藥科學專業知識的終身學習者、教育者、領導者和研究者,從執藥考生到金匱藥師,皆應以上述八方面的能力與職業標準不斷勉勵並要求自己。自2020年起,國家執業藥師職業資格考試大綱發生重大變革,從考試內容、重點要求到考試題型等諸多方面都有非常重大的更新和擴充,更加著重強調理論聯繫實際,也更加注重和突出藥學實踐工作、臨床用藥指導和患者教育,充分體現“以用定考、以用為先、以人為本、以業為重”的主導理念,與當今執業藥師所肩負的重任相適應,即以保證患者能夠安全、有效、合理、規範地用藥作為首要目標與準則。

    29.

    (2020)中藥學專業知識(一)(第8版)/國家執業藥師職業資格考試指南

    市場價:1200元  優惠價:1000元  立刻節省:200元  

     

    本書依據執業藥師考試大綱的要求,囊括中藥學、中藥化學,中藥鋻定,中藥炮制,中藥制劑等科目,全面梳理各科知識點,條理清晰,重點突出。為參加執業藥師資格考試的讀者提供權威教材。

    30.

    2020中藥學專業知識(二)(指南)/國家執業藥師職業資格考試指

    市場價:980元  優惠價:820元  立刻節省:160元  

     

    31.

    廠房設施與設備 第2版(藥品GMP指南)

    市場價:5970元  優惠價:4980元  立刻節省:990元  

     

    32.

    無菌制劑 第2版(藥品GMP指南)

    市場價:7170元  優惠價:5980元  立刻節省:1190元  

     

    33.

    質量控制實驗室與物料繫統 第2版(藥品GMP指南)

    市場價:4170元  優惠價:3480元  立刻節省:690元  

     

    34.

    風險識別、評估與控制(藥品GVP指南)

    市場價:1440元  優惠價:1200元  立刻節省:240元  

     

    35.

    原料藥 第2版(藥品GMP指南)

    市場價:3930元  優惠價:3280元  立刻節省:650元  

     

    36.

    藥物警戒體繫與質量管理(藥品GVP指南)

    市場價:1440元  優惠價:1200元  立刻節省:240元  

     

    37.

    質量管理體繫 第2版(藥品GMP指南)

    市場價:3570元  優惠價:2980元  立刻節省:590元  

     

    38.

    化妝品生產質量管理規範實施檢查指南(第二冊)

    市場價:960元  優惠價:800元  立刻節省:160元  

     

    39.

    藥物臨床試驗機構管理指南

    市場價:2370元  優惠價:1980元  立刻節省:390元  

     

    40.

    藥物臨床信息參考

    市場價:2370元  優惠價:1980元  立刻節省:390元  

     

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