藥物臨床試驗設計與實施叢書——藥物臨床試驗管理基礎 圖書
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質量是藥物臨床試驗的基石。質量、效率、成本是藥物臨床試驗的三個重要關注點,但質量是最重要的。醫師、研究者、研究助理及項目經理、臨床監查員等相關工作者從事高質量的臨床試驗,不僅可以在實踐中學習質量管理方法,還可培養質量意識,從而影響其他相關工作。藥物臨床試驗的質量依賴於科學的管理。專業人員均需要接受相關培訓。針對此需求,組織編寫本書。 全書分為11章,包含了藥物臨床試驗的全過程,具體章節有藥物臨床試驗概述、藥物臨床試驗機構管理、藥物臨床試驗倫理審查管理、藥物臨床試驗專業管理、臨床試驗方案設計原則及各期臨床試驗設計要點、臨床試驗項目的運行、生物樣本及分析管理、藥物臨床試驗數據管理與統計分析、藥物臨床試驗各方職責、藥物臨床試驗質量管理、藥物臨床試驗物資管理。
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