袁洪等編著的《藥物臨床試驗》著眼於新藥臨床試驗的科學和倫理原則,形成了從設計原則、操作規程、方案設計到實施操作要點等完整繫統的教學內容。本書部分(一至八章)為總論,重點講解藥物臨床試驗的理論基礎;第二部分(九至十九章)為分論,重點講解各類藥物臨床試驗的操作要點、方案設計規範和實踐操作要點。
本書在編排上獨具特色:①強調臨床試驗操作要點的講授,具有很強的實踐性和可操作性。②在內容方面,涵蓋了新藥研發過程中,藥物臨床試驗的各個階段所承擔的任務;同時,在編書過程中注重引入相關領域新進展,如定量藥理學、藥物臨床試驗的注冊、特殊人群的藥物臨床試驗等,均為首次以專著形式出現。③在編排形式方面,本書編寫以基本理論加經典案例講解的表現方法為主,便於自學。