內容簡介
《2021中國醫療器械藍皮書》主要由五章一個附錄組成,包括醫療器械審評審批改革、醫療器械上市後監管、監管科學研究、國際醫療器械監管比較、產業發展及重要法規文件。本書主要介紹了我國醫療器械產業的發展、變化。從醫療器械的審評審批,到上市後的監管,從歐盟、美國、日本等組織和國家的經驗,思考我國的產業發展。本書集中體現了近年來我國醫療器械行業監管政策和產業發展的研究成果,為推動我國醫療器械產業高質量發展提供了有力的智庫支撐。本書的出版將打造醫療器械行業交流的新平臺,對政府有關部門決策和企業制定發展規劃具有重要參考價值。