內容簡介
本書是一部醫療器械監管實務手冊。由從事醫療器械監管工作且具有豐富監管經驗的編者編寫完成。分基礎知識、重點法規解讀、監管實務和附錄四篇。
本書緊密配合《醫療器械監督管理條例》的*修訂,循序漸進,從醫療器械基礎知識到重點法規解讀再到監管實務,有較強的指導性和適用性。
可作為醫療器械注冊、生產、經營許可,日常監管和稽查執法工作人員及醫療器械生產、經營、使用人員的工具用書,也可作為培訓教材。