內容簡介
由陳宏文、黃鴻新和王勝軍共同主編的《醫療器械使用質量管理工作指南》一書根據國家食藥監總局
18號令發布《醫療器械使用質量監督管理辦法》編寫(以下簡稱《管理辦法》)主要內容包括:1.《管理辦法》條款解讀;2.醫療器械使用單位質量安全管理指南,主要是使用單位如何根據基本原則,建立和實施相應的管理制度,如管理和驗收、使用、維修、質量與安全、報廢等;3.醫療器械使用質量監督檢查指南,監管部門如何進行監督檢查;4.醫療器械風險管理和質量控制,風險管理方法,各類醫療器械進行質量控制的方法。
18號令發布《醫療器械使用質量監督管理辦法》編寫(以下簡稱《管理辦法》)主要內容包括:1.《管理辦法》條款解讀;2.醫療器械使用單位質量安全管理指南,主要是使用單位如何根據基本原則,建立和實施相應的管理制度,如管理和驗收、使用、維修、質量與安全、報廢等;3.醫療器械使用質量監督檢查指南,監管部門如何進行監督檢查;4.醫療器械風險管理和質量控制,風險管理方法,各類醫療器械進行質量控制的方法。