1.本書介紹如何有效地避免收到FDA警告信；2.包含各類警告信案例及其分析和方法應用示例；3.將復雜的信息整合成FDA警告信的重點內容以及對於警告信的處理方法；4.適用於所有美國產食品、進口食品和部分出口食品；5.為食品和膳食補充劑的臨床試驗提供建議。

●1 美國食品與藥物管理局（FDA）、食品法規和對食品公司發出警告信的歷史
1.1 FDA的歷史
1.2 食品法規
1.3 食品企業的指導文件
1.4 FDA的執法活動
1.5 警告信流程
1.6 食品警告信案例（美國）
1.7 食品警告信案例（國際）
1.8 出版物
1.9 小結
1.10 測試題
參考文獻
2 質量體繫概述
2.1 良好操作規範和質量控制體繫
2.2 法規和指導文件
2.3 質量體繫警告信案例
2.4 出版物
2.5 小結
2.6 測試題
參考文獻
3 危害分析和關鍵控制點（HACCP）
3.1 HACCP原則
3.2 制定HACCP計劃
3.3 法規和指導文件
3.4 什麼是HARPC？
3.5 警告信案例
3.6 出版物
3.7 小結
3.8 測試題
參考文獻
4 進出口
4.1 美國食品進出口法規
4.2 美國進口食品程序
4.3 美國出口食品程序
4.4 FDA進出口指導文件
4.5 警告信案例
4.6 出版物
4.7 小結
4.8 測試題
參考文獻
5 食品接觸材料
5.1 食品添加劑、著色劑和食品接觸材料
5.2 食品接觸材料法規
5.3 食品接觸材料指導文件
5.4 警告信案例
5.5 出版物
5.6 小結
5.7 測試題
參考文獻
其他資源
6 食品和膳食補充劑的臨床試驗
6.1 臨床試驗法規
6.2 法規
6.3 指導文件
6.4 警告信案例
6.5 出版物
6.6 小結
6.7 測試題
參考文獻
7 食品安全現代化法案
7.1 食品安全現代化法案要求
7.2 法規和指導性文件
7.3 警告信案例
7.4 出版物
7.5 小結
7.6 測試題
參考文獻
8 未來趨勢和方向
8.1 調整食品藥品監督管理體制
8.2 增加“最終規則”和指導性文件
8.3 項目整合及增加食品安全監管
8.4 關注透明度
8.5 食品安全標準及召回
8.6 食品營銷趨勢：天然、膳食纖維和添加糖
8.7 含糖飲料稅
8.8 食品安全問題
8.9 警告信趨勢
8.10 出版物
8.11 小結
8.12 測試題
參考文獻
附錄1 食品指導文件（按時間排列）
附錄2 警告信和無題信中關於包裝正面標識的違規行為
附錄3 FDA質量體繫與良好操作規範（GMP）對照表
附錄4 來自FDA食品安全和應用營養中心（CFSAN）的465封警告信的主題
附錄5 零售和餐飲行業HACCP參考文件
附錄6 水產品HACCP參考文件
附錄7 HACCP警告信的檢索策略
附錄8 食品HACCP警告信的檢索策略
附錄9 FDA關於美國進出口產品的附加指南
附錄10 與美國食品進出口相關的出版物介紹
附錄11 FDA食品成分決策樹
附錄12 《食品安全現代化法案》（FSMA）規章和指南
附錄13 在PUBMED中的FSMA文章
附錄14 縮略語對照表

《美國FDA食品警告信案例分析》討論全球食品企業為進入美國市場或為將食品帶入美國市場而面臨的質量提升及培訓方面的問題。從FDA警告信的介紹開始，每一章都將重點放在食品行業常見的警告信中確定的具體問題上，包括HAACP/HARPC/質量體繫、食品進出口、食品接觸問題和其他相關問題，還覆蓋了膳食成分和膳食補充劑等方面的問題，對相關領域有一個全面概述。《美國FDA食品警告信案例分析》能幫助食品行業管理者和領導者為他們的專業團隊成員制定培訓材料，特別是為了避免在警告信中出現的常見問題。本書既是權威的參考資料，也是為避免收到警告信所必須采取規範的指南。