●第一章 藥物質量控制基礎知識1
● 第一節 藥物質量控制的性質與任務1
● 一、概述1
● 二、藥物質量控制的內容及任務2
● 三、藥物質量控制的主要職責9
● 第二節 藥品質量標準9
● 一、藥物質量標準及其分類9
● 二、《中國藥典》介紹10
● 三、外國主要藥典簡介14
● 第三節 藥物檢驗基礎知識14
● 一、藥品檢驗工作的基本程序14
● 二、實驗室管理與安全知識17
● 三、藥物分析數據的處理22
● 四、原始記錄及報告單的書寫規定24
● 工作任務1 《中國藥典》的查閱30
● 工作任務2 容量儀器的校正和使用31
● 工作任務3 稱量操作練習32
●第二章 藥物的鋻別知識與技術34
● 第一節 藥物的性狀、物理常數的測定34
● 工作任務 異煙肼的熔點測定34
●部分目錄

鄭一美主編的《藥物分析與質量控制》是2010年度教育部高職高專化工技術專業教學指導委員會精品課程“藥物質量控制”的配套教材。 《藥物分析與質量控制》以基於工作過程為導向，以藥品質量控制和檢驗程序為出發點，以《中國藥典》（2010年版）為主要參考標準，通過介紹代表性藥物的分析方法和技術，闡述了原料藥及制劑的鋻別、檢查和含量測定等質量控制方面的內容，並作為教材首次介紹了原輔料供應商的資質審計、成品出廠放行質量審計和藥用輔料的質量控制等內容。 書中內容既包括檢驗方法和測定原理，又包括實驗操作和注意事項，而且圖文並茂，在工作任務中附有與企業實際要求一致、符合藥品檢驗規定的相關原始記錄，體現了高職高專工學結合的教學特點。為方便教學，每個工作任務後都附有相關知識點介紹和思考與訓練。 《藥物分析與質量控制》可作為高職高專及本科院校二級職業技術學院藥物分析、工業分析、制藥及相關專業學生的等