了得網其他分類_海洋生物醫用材料臨床應用張偉.顧其勝著醫學其它生活新華書

●"章·海洋生物醫用材料的臨床應用法規節·醫療器械的臨床法規基礎一、國務院頒布的相關法律法規性文件二、國家藥品監督管理局發布的相關法規三、醫療器械臨床試驗質量管理規範四、技術指導原則第二節·臨床方案的選擇路徑一、列入《免於進行臨床試驗的醫療器械目錄》的產品二、通過同品種醫療器械臨床數據進行臨床評價三、通過臨床試驗進行臨床評價四、臨床試驗目的的選擇第三節·臨床方案設計的通用要求一、對照的選擇二、隨機化的要求、方法和盲法的選擇三、臨床方案的指標選擇和受試人群要求四、臨床試驗的檢驗方法五、樣本量六、統計分析七、臨床試驗的偏倚和抽樣誤差八、單組目標值法中的目標值構建原則第四節·敷料類海洋生物材料的臨床評價一、海洋生物材料敷料臨床試驗的基本要求二、臨床終點的評估和量化三、統計分析四、產品說明書、標簽和包裝標識第五節·可吸收止血類海洋生物材料一、可吸收止血類海洋生物材料的臨床前研究二、可吸收止血類海洋生物的臨床評價要點第六節·防粘連類海洋生物材料的臨床注意要點一、目前方案設計的難度二、評價方法的難點三、記錄難點四、臨床試驗的設計難點五、統計學方法的難點六、其他注意事項第七節·美容填充類產品的臨床要點一、美容填充類產品的主要有效性評價指標二、美容填充類產品的次要有效性評價指標三、美容填充類產品的安全性評價指標四、美容填充類產品的其他功能性評價指標五、美容填充類產品的臨床試驗持續時間六、美容填充類產品的試驗樣本量七、入選/排除標準八、數據的分析和評價九、安全性評價第八節·骨填充類海洋生物材料的臨床要點一、臨床試驗的目的二、試驗設計三、試驗過程四、臨床評價標準五、臨床試驗持續時間及樣本量的確定六、統計分析第九節·關於接受醫療器械境外臨床試驗數據的技術要求一、基本原則二、境外臨床試驗數據的提交情況及接受要求三、接受境外臨床試驗資料時的考慮因素及技術要求第二章·殼聚糖基材料在創面修復中的應用節·概述一、產品及使用現狀二、臨床療效與機制第二節·臨床應用一、燒燙傷創面二、手術切口三、外創性創面四、難愈性創面五、婦科創面六、肛腸科創面七、大皰性表皮松解癥創面八、醫學美容創面第三節·展望第三章·殼聚糖基材料在骨科的應用節·關節退變和軟骨修復的現狀第二節·殼聚糖基產品在關節內注射的臨床應用一、殼聚糖關節內注射產品二、殼聚糖產品關節內注射治療技術三、殼聚糖產品關節內注射的療效與展望四、殼聚糖產品關節內注射的臨床實例第三節·殼聚糖基材料在骨科的其他應用與進展一、殼聚糖與肌腱粘連二、殼聚糖與骨感染第四章·殼聚糖基材料在外科的應用節·概述一、殼聚糖基材料外科應用現狀及發展二、殼聚糖基外科防粘連材料的特點和作用機制三、殼聚糖基防粘連產品的使用原則及技巧第二節·殼聚糖防粘連產品在腹部手術的臨床應用一、臨床研究情況二、展望第三節·殼聚糖產品預防肌腱粘連一、臨床研究情況二、展望第四節·殼聚糖預防甲狀腺手術後粘連一、臨床研究情況二、展望第五章·殼聚糖基材料在周圍神經修復中的應用節·外周神經繫統殼聚糖神經移植物的研制與應用研究一、周圍神經結構與修復再生的特點二、促進周圍神經精準修復與再生的策略三、外周神經繫統殼聚糖神經移植物的研制與應用研究第二節·中樞神經繫統殼聚糖神經移植物的研制與應用研究一、殼聚糖導管的表面改性二、殼聚糖導管結合細胞進行中樞神經繫統修復三、殼聚糖導管結合神經營養因子或神經保護分子修復中樞神經第六章·殼聚糖基止血材料的臨床應用節·概述一、殼聚糖基止血材料的分類二、殼聚糖基止血材料的審查指南三、殼聚糖基止血材料的質量控制及對血液繫統的影響第二節·臨床應用一、體表創傷止血二、介入穿刺部位止血三、體內止血第三節·展望第七章·海藻酸基栓塞劑的臨床應用節·概述一、栓塞劑臨床使用現狀和進展二、海藻酸鈉微球的制備和特點三、海藻酸鈉微球血管栓塞劑動物試驗四、海藻酸鈉微球的使用原則和技巧第二節·海藻酸鈉微球臨床應用一、在原發性肝癌治療中的應用二、在子宮肌瘤治療中的應用三、海藻酸鈉微球治療典型病例第三節·海藻酸鈉微球的特點第四節·海藻酸鈉微球臨床應用展望第八章·海藻酸鹽敷料的臨床應用節·海藻酸鹽敷料性能與功效一、概述二、海藻酸鹽敷料的性能與功效第二節·基礎研究及數據分析一、體外實驗二、體內實驗三、傷口組織中MMP-9蛋白檢測結果第三節·海藻酸鈣敷料的臨床應用案例分析一、傷口的種類二、傳統敷料與傷口修復和組織再生三、濕性傷口愈合療法的研究進展四、銀離子藻酸鈣敷料的臨床應用第四節·海藻酸鈣敷料的應用前景及展望一、醫用敷料的使用現狀二、海藻酸鈣敷料的應用前景三、當前海藻酸鈣敷料研發的不足之處及未來發展第九章·海藻酸基材料在口腔科的應用節·概述一、印模材料的性能要求二、印模材料分類第二節·海藻酸鹽印模材料一、組成二、凝固原理三、性能四、應用第三節·海藻酸鹽印模材料的消毒一、海藻酸鹽印模材料的消毒方法二、消毒對印模精確性的影響第四節·海藻酸鹽印模材料與其他材料的聯合應用第五節·海藻酸鹽印模材料的改良第六節·海藻酸鹽印模材料臨床應用展望第十章·海洋蛋白質基生物醫用材料的臨床應用節·海洋膠原類生物醫用材料的臨床應用一、傷口護理材料二、口腔修復材料三、人工角膜四、組織修復材料第二節·海洋黏附蛋白類生物醫用材料的臨床應用附錄·海洋生物醫用材料專業名詞術語 "

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