●第2版總序
第2版前言
版前言
章 緒論
一、醫學科學研究與臨床醫學科學研究
二、臨床醫學研究的一般原則
三、臨床醫學研究的方法學
四、重視中醫藥理論與臨床治療學基本特點和優勢
五、臨床醫學研究的一般程序
第二章 臨床流行病學/DME與循證醫學方法
一、臨床流行病學/DME方法
二、循證醫學方法
第三章 臨床研究結果的幾種可能解釋
一、偏倚
二、機遇
三、準確度與可靠度
第四章 臨床醫學研究設計概要
一、臨床研究的主要環節
二、臨床研究設計的基本原則
三、設計方案分類的基本原則
四、常用設計方案
五、有關設計方案的評價
六、關於設計方案選擇的討論
第五章 樣本選擇及樣本含量估算
一、樣本的代表性
二、選擇樣本的基本原則
三、樣本含量估算的前提條件
四、常用樣本含量估算方法
第六章 臨床觀察的不一致性
一、臨床觀察不一致性的概念
二、臨床觀察中的不一致性
三、臨床觀察一致性評價方法
四、臨床觀察不一致性的常見原因
五、臨床觀察不一致性的預防措施
第七章 臨床實踐中患者依從性的研究
一、依從性的概念及重要性
二、導致患者不依從的可能原因
三、患者依從性的測量
四、患者依從性改善措施
五、改善依從性的基本前提
六、依從性改善措施研究文獻的評價指南
第八章 生存質量及其衡量工具的建立和評價
一、生存質量概念的提出
二、生存質量的含義和特點
三、建立生存質量衡量工具的一般原則和方法
四、生存質量的比較分析
五、生存質量研究的評價
六、生存質量在中醫、中西醫結合療效評價中的應用
第九章 病因學研究及其評價
一、概說
二、病因學研究的常用設計方案
三、病因學研究結果的解釋
四、病因學研究的評價
第十章 診斷性試驗研究及其評價
一、診斷性試驗的應用
二、評價診斷性試驗的方法和指標
三、各項指標在評價診斷性試驗中的綜合應用舉例
四、提高診斷性試驗效率的方法
五、評價診斷性試驗的原則
第十一章 防治措施的研究與評價
一、防治措施的含義
二、關於防治措施的設想及其驗證的重要性
三、防治措施的效能和效果
四、臨床試驗
五、評價防治措施的原則
第十二章 中藥不良反應及其流行病學研究方法
一、歷史回顧
二、定義與分類
三、藥物不良反應的發生原因及機制
四、藥物不良反應的流行病學研究方法
五、中藥不良反應研究中若干值得重視的問題
第十三章 疾病自然史及預後研究評價
一、疾病的自然史
二、預後判斷的一些終點指標
三、某些預後指標的計算
四、疾病預後研究的分析——壽命表分析法
五、疾病預後研究結果的評價
第十四章 臨床研究數據管理與統計分析
一、數據收集與管理
二、臨床研究數據類型
三、統計設計與分析的一般步驟
四、假設檢驗的意義和步驟
五、臨床研究常用的顯著性檢驗方法
六、等效檢驗
統計分析方法簡介
第十五章 醫學文獻繫統評價與Meta分析
一、概述
二、繫統評價/Meta分析的步驟
三、Meta分析的常用方法
四、Meta分析的注意事項及其評價方法
第十六章 臨床研究論文的書寫
一、臨床研究論文書寫的基本要求
二、臨床研究論文的書寫結構及內容
主要參考文獻
附1
一、當(完全隨機設計的多個樣本均數比較時所需樣本例數的估計用)
二、脛當(多個樣本率比較時所需樣本例數的估計用)
附2
一、QUOROM聲明的17項評價清單
二、QUOROM聲明的流程圖
內容簡介
本書是在原"面向21世紀高等醫學院校教材"中西醫結合繫列教材基礎上充實完善而成的第2版教材，已被批準納入"普遍高等教育十一五重量規劃教材、全國高等醫藥院校規劃教材"。本書從當前中西醫結合臨床研究的實際需要出發，結合靠前外臨床研究方法學研究取得的進展、共識，從建立假說、臨床研究設計、實施到數據管理、分析和總結諸方面，簡要論述臨床研究的基本原則和程序並著重介紹臨床流行病學/DME方法學與循證醫學在中西醫結合臨床研究中應用的一般方法。此外，本書還就臨床研究論文書寫要求、結構和內容作了簡要介紹，對一些臨床研究方法學的名詞術語進行中英文雙語注釋。在編寫內容上突出了繫統性和新穎性。
