●模塊一微生物的認識
項目一原核微生物/001
一、細菌/002
二、放線菌/014
三、顯微鏡的使用及細菌形態的觀察/018
四、細菌染色技術/022
五、鏈霉菌的鋻定技術/025
拓展知識生命源於海洋?/027
項目二真核微生物/028
一、酵母菌/028
二、霉菌/031
三、真菌的人工培養與代謝產物/035
四、幾類常見真菌/036
五、酵母菌、霉菌的形態觀察及大小的測定/038
六、血細胞計數板顯微計數法/040
七、人民幣等物品表面微生物檢查/042
拓展知識菌制劑藥品能否與抗生素同服?/043
項目三非細胞型微生物/044
一、病毒/044
二、病毒的干擾現像與干擾素/050
三、病毒的致病性/051
四、噬菌體/054
五、病毒與實踐/057
六、病毒的雞胚培養技術/058
七、噬菌體的分離與純化/060
模塊一目標綜合測試/062
模塊二微生物基本操作技術
項目一微生物的營養及消毒、滅菌/064
一、微生物的營養要素/064
二、培養基的配制/073
三、消毒與滅菌/077
四、常用培養基的配制及滅菌技術/083
五、紫外線殺菌試驗/089
拓展知識微生物培養基的故事/090
項目二微生物的生長測定技術/091
一、微生物的培養/091
二、微生物生長的測定/093
三、影響微生物生長的主要因素/094
四、微生物的接種與純培養技術/097
五、平板菌落計數法/104
拓展知識流感病毒/106
項目三微生物育種及菌種保藏技術/107
一、微生物的遺傳與變異/107
二、微生物菌種選育技術/115
三、菌種的衰退與復壯技術/117
四、菌種的保藏技術/119
五、微生物的誘發突變操作技術/121
六、菌種保藏試驗/125
拓展知識人體各部位常見的正常菌群/129
項目四傳染與免疫/130
一、病原微生物的致病機制/130
二、免疫繫統/132
三、非特異性免疫/133
四、特異性免疫/136
拓展知識牛痘接種的發現/140
項目五微生物的代謝與藥物生產/141
一、微生物的產能代謝/141
二、微生物的耗能代謝/149
三、微生物藥物/151
模塊二目標綜合測試/152
模塊三制藥企業微生物控制技術
項目一GMP的微生物學檢測技術/154
一、GMP的概述/154
二、空氣潔淨度標準/156
三、藥品生產企業空氣潔淨度監測技術/158
四、藥品生產企業環境消毒方法及效果的微生物驗證/169
五、潔淨室中微生物數測定技術/174
六、潔淨室中塵埃粒子數測定技術/175
拓展知識菌群失調在臨床上的表現/177
項目二制藥過程中的微生物控制/178
一、制藥工業微生物生態學及調控/178
二、微生物污染與預防控制/187
三、制藥用水中微生物的檢測技術/198
拓展知識中國創新微生物藥物研發獲進展/200
項目三藥物的微生物檢測技術/201
一、無菌檢查法/201
二、非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法/204
三、非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法/206
四、培養基靈敏度檢查技術/209
五、中藥制劑含糖漿藥品中霉菌、酵母菌總數的測定/210
拓展知識傳染病的克星——青霉素發現記/212
項目四微生態活菌制品及檢定技術/213
一、微生態活菌制品及制備/213
二、微生態活菌制品檢定/215
項目五藥物抗菌性的測定技術/217
一、藥物抗菌作用機制/217
二、藥物抗菌作用試驗方法/218
三、體外抗菌測定技術/222
拓展知識我國微生物采油調控技術獲重大突破/224
項目六微生物在制藥科學中的應用/225
一、主要生物制藥產品/225
二、中國生物制藥發展/228
模塊三目標綜合測試/229
模塊四技術應用項目
項目一抗生素微生物檢定技術/231
項目二非無菌藥物微生物計數檢查技術/235
項目三注射劑的無菌檢查技術/239
拓展知識澳洲奇湖泛幽藍熒光/242
附錄一染色液的配制
附錄二各模塊目標綜合測試參考答案
模塊一目標綜合測試答案/245
模塊二目標綜合測試答案/246
模塊三目標綜合測試答案/247
附錄三藥品潔淨實驗室微生物監測和控制指導原則
附錄四藥品微生物實驗室質量管理指導原則
參考文獻
內容簡介
本教材內容分成四大模塊:模塊一微生物的認識,介紹各類微生物的生物學特性及其與人類和藥學的關繫;模塊二微生物基礎控制技術,闡述微生物的營養、生長測定、育種及菌種保藏技術等,介紹了微生物的代謝與藥物生產;模塊三制藥企業微生物控制技術,闡述GMP中的微生物學監測技術、制藥過程中的微生物污染及防治、藥物質量微生物檢查等內容;模塊四技術應用項目,針對各種微生物知識進行綜合應用實訓設計,通過綜合訓練強化知識的實踐運用。本書密切聯繫藥學專業特點,重點突出、實用性強,實訓內容結合企業需求知識,強化技能培養,針對性強,使學生能更好地理論結合實踐,從而達到學以致用。
本書除作為高職高專院校相關專業的教材,還可作為藥品生產、科研或其他相關醫藥人員的參考資料。