●章 緒論
●節 GMP的產生與發展
●一、GMP的類型
●二、GMP的內容和特點
●三、GMP的基本原則
●四、制藥企業實施GMP的三要素
●第二節 我國GMP發展和實施情況
●一、我國藥品GMP制度的產生和發展
●二、我國現行GMP的基本情況和特點
●第二章 質量管理
●第三章 機構與人員
●第四章 廠房與設施
●第五章 設備
●第六章 物料與產品
●第七章 確認與驗證
●第八章 文件管理
●第九章 生產管理
●第十章 質量保證與質量控制
●第十一章 委托生產與委托檢驗
●第十二章 產品的發運與召回......