| | | 藥品質量檢驗技術(中等職業學校規劃教材) | 該商品所屬分類:教材 -> 中職中專教材 | 【市場價】 | 347-504元 | 【優惠價】 | 217-315元 | 【介質】 | book | 【ISBN】 | 9787122176837 | 【折扣說明】 | 一次購物滿999元台幣免運費+贈品 一次購物滿2000元台幣95折+免運費+贈品 一次購物滿3000元台幣92折+免運費+贈品 一次購物滿4000元台幣88折+免運費+贈品
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出版社:化學工業
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ISBN:9787122176837
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作者:徐敏
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頁數:247
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出版日期:2013-07-01
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印刷日期:2013-07-01
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包裝:平裝
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開本:16開
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版次:1
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印次:1
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字數:417千字
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徐敏主編的《藥品質量檢驗技術》主要闡述了藥品質量檢驗基礎知識與基本技能、藥品質量標準和藥品檢驗標準操作規範,藥品質量檢驗工作的基本程序及藥品質量檢驗**技術,以檢驗的基本知識、操作的基本技能為基礎,圍繞藥品的“性狀、鋻別、檢查、含量測定”等質量檢驗基本工作程序,對**和化學藥的原料、輔料及制劑成品的質量進行檢驗。
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徐敏主編的《藥品質量檢驗技術》主要闡述了藥
品質量檢測基礎知識與基本技能、藥品質量標準和藥
品檢驗標準操作規範、藥品質量檢測工作的基本程序
及藥品質量檢測必備技術。以檢測的基本知識、操作
的基本技能為基礎,圍繞藥品的“性狀、鋻別、檢查
、含量測定”等質量檢測基本工作程序,對中藥、化
學藥的原料、輔料及制劑成品的質量進行檢測。通過
本課程的學習,使學生具有《中華人民共和國藥典》
所收載的檢測常見藥品及其制劑的基本知識與方法的
能力,能根據藥品質量標準獨立完成常規藥品檢驗工
作的能力,具有獲取“藥物檢驗工”職業技能等級證
書的能力。
《藥品質量檢驗技術》為中等職業學校藥品檢驗
、制藥技術、中藥制藥等專業教材,也可供從事藥品
生產、經銷、質檢的人員參考。
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第一章 緒論 第一節 藥品的含義及特性/ 2 一、藥品含義/ 2 二、藥品的特性/ 2 第二節 藥品的質量監督與管理/ 4 一、《中華人民共和國藥品管理法》概述/ 4 二、《藥品生產質量管理規範》概述/ 5 三、藥品標準/ 7 四、制藥企業質量管理體繫/ 16 五、制藥企業的質量管理文件/ 18 六、制藥企業質量管理文件範例/ 21 第三節 藥品質量檢驗工作概述/ 26 一、藥品質量檢驗分類/ 26 二、藥品質量檢驗工作的任務與職能/ 27 三、藥品質量檢驗工作的要求/ 27 第四節 藥品質量檢驗工作程序/ 28 一、取樣/ 28 二、樣品處理/ 34 三、檢驗/ 38 四、檢驗記錄的書寫/ 38 五、檢驗報告書/ 43 六、檢驗誤差/ 45 七、有效數字/ 47 第二章 藥品鋻別技術 第一節 藥品性狀檢驗技術/ 53 一、藥品外觀檢驗/ 53 二、**材性狀檢驗/ 55 三、溶解度測定/ 60 四、物理常數測定/ 61 第二節 一般化學反應鋻別技術/ 74 一、專屬化學反應鋻別/ 74 二、鹽類化學反應鋻別/ 76 三、化學反應鋻別注意事項/ 80 四、儀器鋻別技術/ 81 五、**的化學鋻別技術/ 82 知識拓展1 具有升華現像的**材及其成分/ 84 第三節 **的顯微鋻別/ 84 一、儀器與用具/ 85 二、試液/ 86 三、生物光學顯微鏡的使用/ 87 四、藥材和飲片的顯微制片/ 90 五、含飲片粉末的制劑顯微制片/ 92 六、顯微鋻別法注意事項/ 92 七、顯微化學反應/ 93 八、顯微觀察/ 94 九、顯微測量/ 94 十、結果記錄/ 96 知識拓展2 顯微組織簡圖的有關代表符號/ 97 十一、結論/ 97 第四節 薄層色譜鋻別技術/ 98 知識拓展3色譜基礎知識/ 98 一、薄層色譜簡介/ 99 二、儀器與材料/ 100 三、試劑與試藥/ 102 四、薄層色譜操作方法/ 102 知識拓展4預飽和與邊緣效應/ 106 五、薄層色譜鋻別對照物的選擇/ 107 六、Rf值及其影響因素/ 108 七、薄層色譜鋻別的注意事項/ 109 八、原始記錄/ 110 九、檢驗報告/ 111 第三章 藥品質量檢查技術 第一節 制劑通則檢查法/ 114 一、乙醇量測定法/ 114 二、*低裝量/ 118 知識拓展5 重量差異、裝量差異/ 120 三、片劑脆碎度檢查法/ 120 四、崩解時限檢查法/ 121 五、溶出度檢查技術/ 123 六、“粒度”檢查法/ 127 七、溶液顏色檢查法/ 129 八、澄清度檢查法/ 131 第二節 雜質檢查/ 132 一、水分測定法/ 132 二、干燥失重測定法/ 136 三、熾灼殘渣檢查法/ 138 四、重金屬檢查法/ 139 五、砷鹽檢查法/ 143 六、農藥殘留量測定法/ 146 第三節 藥品微生物限度檢查/ 148 一、設備、儀器/ 149 二、試液、稀釋劑和試劑/ 150 三、供試品抽樣、保存及檢驗量/ 151 四、試驗準備工作/ 152 五、供試液的制備/ 152 六、供試液的稀釋(10倍遞增稀釋法)/ 152 七、計數方法驗證/ 153 八、檢查法/ 153 九、檢驗報告書寫/ 155 第四章 藥品含量測定技術 第一節 容量分析方法概述/ 158 一、定義/ 158 二、滴定液/ 159 三、滴定分析含量計算公式/ 166 第二節 常規容量分析方法/ 166 一、直接滴定法/ 166 二、間接滴定法/ 167 三、酸堿滴定法/ 167 四、配位滴定法/ 167 五、氧化還原滴定法/ 168 六、沉澱滴定法/ 170 七、非水滴定法/ 171 第三節 紫外可見分光光度法/ 171 一、基本原理/ 172 二、儀器的基本結構/ 173 三、儀器的校正和檢定/ 173 四、吸光度的測定/ 174 五、樣品的測定/ 175 第四節 高效液相色譜法/ 177 一、基本原理/ 178 二、固定相和流動相/ 178 三、儀器的基本結構/ 178 四、高效液相色譜法基本概念與術語/ 180 五、繫統適用性試驗/ 181 六、樣品的測定/ 182 七、注意事項/ 184 第五節 氣相色譜法/ 185 一、氣相色譜的分離原理/ 186 二、色譜儀的基本結構/ 186 三、色譜繫統適用性試驗/ 187 四、開機操作/ 187 五、樣品的測定/ 188 六、原始記錄/ 189 七、填充色譜柱的填充及其他維護/ 189 第五章 化學原料及制劑質量檢驗技術 第一節 巴比妥類藥物質量檢驗技術/ 192 一、結構與性質/ 192 二、鋻別試驗/ 193 三、特殊雜質檢查/ 195 四、含量測定/ 195 第二節 芳酸及其酯類藥物質量檢驗技術/ 199 一、結構與性質/ 199 二、鋻別試驗/ 200 三、雜質檢查/ 202 四、含量測定/ 203 第三節 芳酰胺類藥物質量檢驗技術/ 205 一、結構與性質/ 205 二、鋻別試驗/ 206 三、雜質檢查/ 207 四、含量測定/ 208 第四節 抗生素類藥物質量檢驗技術/ 210 一、鋻別技術/ 210 二、檢查技術/ 211 三、含量測定/ 211 第五節 維生素及糖類藥物質量檢驗技術/ 213 一、維生素類藥物質量分析/ 213 二、糖類藥物質量分析/ 215 第六章 藥物制劑質量檢驗技術 第一節 片劑的質量檢驗技術/ 219 一、“重量差異”檢查法/ 220 二、“崩解時限”檢查法/ 220 三、“發泡量”檢查法/ 220 四、“分散均勻性”檢查法/ 221 附:**片劑/ 222 第二節 注射劑的質量檢驗技術/ 225 一、“裝量”檢查法/ 227 二、“裝量差異”檢查法/ 227 附:**注射劑/ 228 第三節 膠囊劑的質量檢驗技術/ 228 一、“裝量差異”檢查法/ 229 二、“崩解時限”檢查法/ 230 附:**膠囊劑/ 230 第四節 丸劑的質量檢驗技術/ 230 一、“重量差異”檢查法/ 231 二、“溶散時限”檢查法/ 232 附:**丸劑/ 233 第五節 顆粒劑的質量檢驗技術/ 233 一、“粒度”檢查法/ 234 二、“干燥失重”檢查法/ 234 三、“溶化性”檢查/ 235 四、“裝量差異”檢查法/ 235 附:**顆粒劑/ 236 第六節 液體制劑質量檢驗技術/ 236 一、“重量差異”檢查法/ 237 二、“裝量”檢查法/ 238 三、“干燥失重”檢查法/ 238 四、“沉降體積比”檢查法/ 239 附:**合劑/ 239 第七節 散劑質量檢驗技術/ 239 一、“粒度”檢查法/ 240 二、“外觀均勻度”檢查法/ 240 三、“干燥失重”檢查法/ 241 四、“裝量差異”檢查法/ 241 附:**散劑/ 242 第八節 **其他制劑的質量檢驗技術/ 242 一、煎膏劑(膏滋)/ 242 二、**糖漿劑/ 242 三、酒劑/ 242 四、膏藥/ 243 附錄 藥物檢驗工考核大綱/ 244 參考文獻
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