●第一章 口服緩控釋制劑的臨床藥代動力學試驗設計
●第一節 概述
●第二節 緩控釋制劑的臨床研究現狀
●第三節 口服緩控釋制劑的臨床研究示例
●第四節 口服緩控釋制劑的藥物動力學
●第五節 緩控釋制劑的臨床應用
●第二章 透皮貼劑的臨床藥代動力學試驗設計
●第一節 概述
●第二節 透皮貼劑的臨床研究現狀
●第三節 透皮貼劑的臨床研究示例
●第四節 透皮貼劑的藥代動力學和藥效學
●第五節 ~透皮貼劑的臨床應用
●第三章 脂質體的臨床藥代動力學試驗設計
●第一節 概述
●第二節 脂質體制劑的臨床研究現狀
●第三節 脂質體制劑的臨床研究現狀示例
●第四節 脂質體制劑的藥代動力學研究特點
●第五節 脂質體制劑的臨床應用
●第四章 單克隆抗體制品的臨床藥代動力學試驗設計
●第一節 概述......
內容簡介
《特殊釋藥繫統的臨床藥代動力學試驗設計》作者崔一民均在藥物研發和臨床的靠前線工作,根據相關法規及豐富臨床實踐經驗,分工合作,以保證內容的實踐性和可操作性。本書在編寫過程中參照了國家食品藥品監督管理局有關法規及指導原則,詳細查閱了靠前外近期新藥物注冊情況及臨床試驗進展,引用了近年發表的醫藥學文獻,以保證內容的準確性和很好不錯性。本書內容豐富、層次清楚、重點突出,希望能為臨床醫師及藥物研發工作者提供有益參考。