內容簡介
藥物分析是藥學學科下設的二級學科之一,是一門實踐性和應用性很強的方法學科。參照《中國藥典》2015年版標準的要求,結合我國藥品檢驗的實際情況,編寫本教材。本書的編寫嚴格遵循藥學專業培養目標,在內容上體現"三基"(基本理論、基本知識、基本技能)和"五性"(思想性、科學性、**性、啟發性、適用性),力求反映藥品質量標準的*新進展,同時考慮藥物分析在藥學實踐中應用的需求。全書共分為十五章,內容分為三大部分:一部分介紹藥物分析的共性與特點,質量控制體繫和常用分析方法等;第二部分依據中國藥典的分類,介紹化學藥物、抗生素類藥物、生化藥物與生物制品和中藥的分析,以及輔料、制劑和非法添加物分析;第三部分介紹藥物研發、生產、應用與使用(臨床)中的藥物分析。
**章 概論
學習要求
1. 掌握:藥物分析的性質、作用與任務。
2. 熟悉:藥物分析的研究對像和常用方法。
3. 了解:藥物分析學習要求。
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是特殊的商品,其特殊性在於其質量的重要性、效應的兩重性和應用的公共福利性。藥品質量直接關繫到藥品的安全與療效,關繫到藥品使用者的健康和生命安全。為了保障藥品質量,從藥品研發到使用的各個環節均需要用藥物分析的技術和方法嚴格控制藥品質量。
**節 藥物分析的性質、作用與任務
一、藥物分析的性質
藥物分析(pharmaceutical analysis)是運用物理學、化學、生物學及信息學等知識,研究藥物質量規律,發展質量控制方法,獲得藥物及相關物質的理化性質、組成、純度、含量、作用與毒性等信息,篩選與發現藥物,控制藥品質
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