●導論
●一、研究背景
●二、研究意義
●三、研究思路
●第一章 TRIPS協定下藥品試驗數據保護的理論探討
●第一節 TRIPS協定下藥品試驗數據的含義
●一、藥品與藥品試驗數據的含義
●二、“作為批準藥品上市的條件”的藥品試驗數據的含義
●三、“含有新化學實體”的藥品試驗數據的含義
●四、“未披露”和“通過巨大努力產生”的藥品試驗數據的含義
●第二節 TRIPS協定下藥品試驗數據保護的法律性質
●一、藥品試驗數據保護的知識產屬性
●二、藥品試驗數據在知識產客體中的定位
●三、藥品試驗數據保護――自成一體的知識產保護
●第三節 TRIPS協定下藥品試驗數據保護對公共健康的影響
●一、藥品知識產國際保護與公共健康的關繫
●二、藥品試驗數據保護對公共健康的消極影響
●三、藥品試驗數據保護對公共健康的積極影響
●四、藥品試驗數據保護體現不同層面的利益平衡
●第四節 本章小結......
內容簡介
褚童編著的這本《TRIPS協定下藥品試驗數據保護研究》以TRIPS協定為視角，探討了藥品試驗數據保護的法理基礎，指出藥品試驗數據保護是一種自成一體的知識產保護形式；分析了TRIPS協定確立的藥品試驗數據保護義務，比較了主要WTO成員履行義務的措施和經驗；在明確TRIPS協定藥品試驗數據保護靠前義務的基礎上，進一步研究後TRIPS協定時期這一制度的發展趨勢；介紹了我國根據所承擔的靠前義務建立的藥品試驗數據保護制度，指出完善我國現有制度的關鍵在於在鼓勵藥品創新和保護公共健康之間尋求平衡，從而使藥品試驗數據保護制度發揮應有的作用。
