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內容簡介
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《醫院倫理委員會標準操作規程(第二版)》是在靠前版的基礎上完善和修訂而成。既符合靠前、靠前相關要求,借鋻了WHO《生物醫學研究審查倫理委員會操作指南》中的靠前倫理審查原則,同時融合和體現了作者單位十餘年來的實際工作、管理和審查經驗。本書主要增加了部分醫院倫理委員會管理制度,完善了各環節倫理審查流程圖和倫理審查工作附表,力求更加科學、規範、全面、嚴謹,並更具可操作性強。
《醫院倫理委員會標準操作規程(第二版)》可供醫療機構倫理委員會、國家藥物臨床試驗機構的研究者,藥品或醫療器械生產企業等臨床試驗申辦者,以及科研機構和教學單位參考使用。