人類基因組編輯 科學·倫理·管理
作 者: 美國科學院研究理事會 編 裴端卿 等 譯
定 價: 180
出?版?社: 科學出版社
出版日期: 2019年06月01日
頁 數: 276
裝 幀: 精裝
ISBN: 9787030613608
●總論 1
基因組編輯應用和政策問題概述 2
人類基因組編輯的應用 4
監管人類基因組編輯的原則 10
建議 12
1 概述 14
研究現況 16
研究背景 19
研究方法 25
報告概要 25
2 人類基因組編輯監管的總體原則 27
人類基因組編輯的監管原則 27
美國基因治療技術的監管 32
其他國家的監管細節 53
總結和建議 53
3 基因組編輯技術的基礎研究應用 57
基因組編輯基本方法 57
基因組編輯技術的飛速發展 63
人類細胞和組織基礎實驗研究進展 65
哺乳動物繁殖與發育基礎實驗研究進展 66
基礎研究中的倫理和監管問題 75
總結和建議 76
4 體細胞基因組編輯 78
研究背景 79
基因編輯較傳統基因治療和早期方案的優勢 81
基於核酸酶的同源與非同源重組編輯修復技術 85
人類體細胞基因編輯技術的潛在應用 86
基因編輯的設計和應用涉及的科技考量 88
體細胞基因編輯產生的倫理和監管問題 97
總結和建議 103
5 可遺傳性基因組編輯 105
潛在應用方向和替代方法 107
相關的科學和技術問題 110
以糾正引發疾病性狀為目的的種繫編輯帶來的倫理監管問題 112
規則制定 123
總結和建議 126
6 基因強化 130
人類遺傳多樣性及“正常”和“自然”的定義 131
了解公眾對基因強化的態度 132
如何區分基因治療和基因強化 137
種繫( 遺傳) 基因組的編輯和強化 147
總結和建議 154
7 公眾參與 155
公眾參與：廣義概念 157
美國的實踐 160
國際上的實踐 164
公眾參與性研討活動的經驗 166
更進一步 167
總結和建議 168
8 原則和建議概要 171
人類基因組編輯監管原則 171
美國監督人類基因組編輯的現有機制 173
參考文獻 183
附錄A 基因組編輯的基礎科學 199
附錄B 國際研究監管法規 236
附錄C 資料來源及方法 246
附錄D 組委會成員簡介 251
附錄E 術語表 264
Contents
Summary 1
OVERVIEW OF GENOME-EDITING APPLICATIONS AND POLICY ISSUES 2
APPLICATIONS OF HUMAN GENOME EDITING 4
PRINCIPLES TO GUIDE THE GOVERNANCE OF HUMAN GENOME EDITING 10
RECOMMENDATIONS 12
1 Introduction 14
STUDY CONTEXT 16
BACKGROUND 19
STUDY APPROACH 25
ORGANIZATION OF THE REPORT 26
2 Oversight of Human Genome Editing and Overarching Principles for Governance 27
PRINCIPLES FOR GOVERNANCE OF HUMAN GENOME EDITING 27
REGULATION OF GENE THERAPY IN THE UNITED STATES 32
GOVERNANCE IN OTHER NATIONS 55
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATION 56
3 Basic Research Using Genome Editing 57
THE BASIC TOOLS OF GENOME EDITING 57
RAPID ADVANCES IN GENOME-EDITING TECHNOLOGY 63
BASIC LABORATORY RESEARCH TO ADVANCE UNDERSTANDING OF HUMAN CELLS AND TISSUES 65
BASIC LABORATORY RESARCH TO ADVANCE UNDERSTANDING OF MAMMALIAN REPRODUCTION AND DEVELOPMENT 66
ETHICAL AND REGULATORY ISSUES IN BASIC RESEARCH 76
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATION 77
4 Somatic Genome Editing 78
BACKGROUND 79
ADVANTAGES OF GENOME EDITING OVER TRADITIONAL GENE THERAPY AND EARLIER APPROACHES 81
HOMOLOGOUS AND NONHOMOLOGOUS REPAIR METHODS USED FOR NUCLEASE-BASED GENOME EDITING 85
POTENTIAL HUMAN APPLICATIONS OF SOMATIC CELL GENOME EDITING 86
SCIENTIFIC AND TECHNICAL CONSIDERATIONS ASSOCIATED WITH THE DESIGN AND APPLICATION OF GENOME-EDITING STRATEGIES 88
ETHICAL AND REGULATORY ISSUES POSED BY SOMATIC CELL GENOME EDITING 97
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS 103
5 Heritable Genome Editing 105
POTENTIAL APPLICATIONS AND ALTERNATIVES 107
SCIENTIFIC AND TECHNICAL ISSUES 110
ETHICS AND REGULATION OF EDITING THE GERMLINE TO CORRECT DISEASE-CAUSING TRAITS 112
REGULATION 123
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATION 127
6 Enhancement 130
HUMAN GENETIC VARIATION AND DEFINING “NORMAL” AND “NATURAL” 131
UNDERSTANDING PUBLIC ATTITUDES TOWARD ENHANCEMENT 132
DRAWING LINES: THERAPY VERSUS ENHANCEMENT 137
GERMLINE (HERITABLE) GENOME EDITING AND ENHANCEMENT 147
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS 154
7 Public Engagement 155
PUBLIC ENGAGEMENT: BROAD CONCEPTS 157
U.S. PRACTICES 160
INTERNATIONAL PRACTICES 164
LESSONS LEARNED FROM PUBLIC ENGAGEMENT ACTIVITIES 166
MOVING FORWARD 168
CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS 169
8 Summary of Principles and Recommendations 171
OVERARCHING PRINCIPLES FOR GOVERNANCE OF HUMAN GENOME EDITING 171
EXISTING U.S. OVERSIGHT MECHANISMS FOR HUMAN GENOME EDITING 173
References 183
Appendix A The Basic Science of Genome Editing 199
Appendix B International Research Oversight and Regulations 236
Appendix C Data Sources and Methods 246
Appendix D Committee Member Biographies 251
Appendix E Glossary 264
內容簡介
基因組編輯是一個強有力的新工具，可以準確地改變生物體的遺傳物質。很近的科學進展使基因組編輯比以往任何時候都更、更準確和更靈活。這些進展促使優選範圍內人們對通過基因組編輯改善人類健康的方式產生了興趣。這些技術的發展和應用引起許多決策者和利益相關方的關切，如是否有適當的制度來管理這些技術，以及公眾如何、何時參與這些決策。《人類基因組編輯：科學、倫理和管理（中英對照）》從人類基因組編輯和管理的總體原則、基因編輯技術的基礎研究應用、體細胞基因組編輯、可遺傳性基因組編輯、基因強化、公眾參與等方面進行了闡述。
