內容簡介
FDA《監管程序手冊》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在處理境內和進口監管與執法事項的規制程序,本次編譯根據內容的側重分成兩冊出版。本冊為《FDA行政監管手冊》,主要包括FDA監管機構及其職能和權限,以及行政監管行為的實施規範,幾種行政執法行為等,共6章。本套書涉及到食品、藥品、化妝品、醫療器械、放射性電子產品、生物制品、用於移植的人體組織、煙草制品等領域,可作為相關部門工作人員的參考書,也可為我國制定食品、藥品相關監管機制提供參考。
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