●第一部分 中國仿制藥產業發展現狀
一、中國仿制藥市場規模
二、一致性評價開展情況
1.通過一致性評價的品種特點
2.通過一致性評價的企業特點
3.正在進行一致性評價的品種
三、仿制藥相關政策
1.一致性評價相關政策
2.參比制劑目錄及相關指導原則
3.帶量采購與供應保障相關政策
第二部分 帶量采購的進展及影響
一、從“國家集采”到“聯盟采購”
1.各大聯盟采購現狀
2.聯盟采購的發展格局和作用
二、已帶量采購品種
1.市場規模
2.治療領域分布
3.劑型分布
4.中標企業特點
三、帶量采購對市場的影響
1.多數品種實現“以價換量”
2.中選品規聯動非中選品規市場規模下降
3.廠牌替代加速醫院市場格局調整
四、帶量采購對企業的影響
1.中標企業
2.未中標企業
第三部分 中國仿制藥發展的機遇和挑戰
一、中國仿制藥國際化
1.機遇
2.挑戰
……
第四部分 中國仿制藥企業的轉型探索
第五部分 中國仿制藥發展展望
附錄 我國企業在FDA獲批ANDA的產品（2018-2021年Q1）

《中國仿制藥藍皮書：2021版》主要內容涉及到中國仿制藥內部和外部的宏觀環境，政策法規，及未來可能的趨勢變化。仿制藥的內部環境研究和分析包括市場整體規模、主要細分市場狀況，以及基本用藥中的仿制藥。對基本用藥中的仿制藥進行研究，綜合分析影響和促進我國仿制藥行業發展的驅動力、機遇和挑戰，以及未來發展趨勢，並提出了促進中國仿制藥發展的建議。在我國仿制藥發展的關鍵時期，為政府和企業發展戰略的決策制定提供了切實可行的政策參考。仿制藥藍皮書繫統本身既是一個行業大數據管理的重要技術平臺，也體現了我國制藥工業新的行業進步。