本書基於IATF16949詳盡詮釋了汽車用IATF質量管理體繫標準，特別是其中的許多難點釋疑，可以幫助讀者全面理解該標準。同時，本書著重介紹了有關實施的應用問題，對與該標準配套的常用工具和技術以及實施新標準的策劃，做了簡明、扼要並便於操作的論述。全書分為3篇，共18章。其中，D1篇為汽車行業質量管理體繫解讀，介紹了它的發展沿革和質量管理基礎、術語。D2篇為汽車行業質量管理體繫要求分析，針對該標準的條款，加以詳讀，尤其著重對新標準中更改和增加的內容，做了補充說明。D3篇為汽車行業質量管理體繫實施指南，闡述了貫標的策劃，核心工具、其他重要工具和技術的應用方法。

ISO 9000叢書序言

D2版前言

D1篇? 汽車行業質量管理體繫解讀

D1章? 概論

1.1? 汽車行業質量管理體繫標準的發展沿革

1.1.1? IATF 16949的誕生

1.1.2? 標準名稱更改的歷程

1.2? 歷史的回顧

1.2.1? ISO/TS 16949誕生前的情景

1.2.2? ISO／TS 16949技術規範誕生

1.2.3? ISO/TS 16949公布後的情景

1.2.4邁向quanqiu行業標準

1.3? 新老標準的差異

1.3.1? 標準名稱和出版者

1.3.2? 標準架構、內容的調整

1.3.3? 與ISO 9001：2015 變更一致的思路

1.3.4? 汽車行業要求

1.3.5? 汽車顧客特殊要求

1.3.6? 版權所有標識更改的影響

1.4? 新標準簡介

1.4.1? 名稱和前言

1.4.2? 特點

1.4.3? 適用範圍

1.4.4? 目的

1.4.5? 質量管理模式

1.4.6? 質量管理標準的架構

1.5? IATF 16949與ISO 16949:2009技術規範的對比

1.5.1? 汽車行業標準發展的不同階段

1.5.2? IATF 16949：2016與ISO/TS 16949：2009的重大差異點

1.5.3? 新標準帶來的好處

D2章? 質量管理體繫基礎和術語

2.0? 引言

2.1? 質量管理基本概念和原則

2.1.1? 概述

2.1.2? 質量方針

2.1.3? 質量管理體繫

2.1.4? 組織環境

2.1.5? 質量管理原則

2.2? 術語和定義

2.2.1? 概述

2.2.2? 術語的重要性

2.2.3? 學習術語的要領

2.2.4? 新標準術語和定義的變化

2.3? IATF 16949汽車行業質量管理體繫解讀和實施目錄2.3術語和定義的解釋

2.3.1? 有關人員的術語

2.3.2? 有關組織的術語

2.3.3? 有關活動的術語

2.3.4? 有關過程的術語

2.3.5? 有關體繫的術語

2.3.6? 有關要求的術語

2.3.7? 有關結果的術語

2.3.8? 有關數據、信息和文件的術語

2.3.9? 有關顧客的術語

2.3.10? 有關特性的術語

2.3.11? 有關確定的術語

2.3.12? 有關措施的術語

2.3.13? 有關審核的術語

2.4? 有關問題說明

2.4.1? 2000版ISO 9000質量管理原則誕生和其重要性

2.4.2? 概念

2.4.3? 顧客價值理論

2.4.4? 企業文化(組織文化)

2.4.5? 總顧客價值的組成和說明

2.4.6? 循證決策的說明

D3章? 在過程方法基礎上建立質量管理體繫

3.1? 質量管理體繫(QMS）簡述

3.1.1? 質量管理體繫

3.1. 2? 質量管理體繫模式

3.2? 質量管理模式的選擇

3.2. 1? 選擇的考慮

3.2.2? 決策

3.3? 知識和技能準備

3.3.1? 學習“質量管理基本概念和原則”

3.3.2? 學習新標準

3.4過程方法?

3.4.1概述

3.4.2? 提出過程方法的目的及其適用範圍

3.4.3? 過程方法的概念

3.4.4? 過程方法的應用

3.4.5? 過程管理的PDCA循環

3.4.6? 質量管理體繫的創建

D2篇? 汽車行業質量管理體繫要求分析

D4章? 組織環境

4.1? 理解組織及其環境

4.2? 理解相關方的需求和期望

4.3? 確定質量管理體繫的範圍

4.3.1? 確定質量管理體繫的範圍——補充

4.3.2? 顧客特定要求

4.4? 質量管理體繫及其過程

4.4.1? 總則

4.4.2? 過程的識別和確定

D5章? 領導作用

5.1? 領導作用與承諾

5.1.1? ?總則

5.1.2? 以顧客為關注焦點

5.2? 方針

5.2.1? 建立質量方針

5.2.2? 溝通質量方針

5.3? 組織的作用、職責和權限

5.3.1? 組織的作用、職責和權限——補充

5.3.2? 產品要求和糾正措施的職責和權限

D6章? 策劃

6.1? 風險和機遇的應對措施

6.1.1? 確定應對的風險和機遇

6.1.2? 應對措施的策劃

6.2? 質量目標及其實施的策劃

6.2.1? 在相關職能、過程和層次上建立質量目標

6.2.2? 質量目標如何實現的策劃

6.3? 更改的策劃

D7章? 支持

7.1? 資源

7.1.1? 總則

7.1.2? 人員

7.1.3? 基礎設施

7.1.4? 過程操作的環境

7.1.5? 監視和測量資源

7.1.6? 組織知識

7.2? 能力

7.2.1? 能力——補充

7.2.2? 能力——在職培訓

7.2.3? 內部審核員的能力

7.2.4? D二方審核員的能力

7.3? 意識

7.3.1? 意識——補充

7.3.2? 員工激勵和授權

7.4? 溝通

7.5? 成文信息

7.5.1? 總則

7.5.2? 編制和更新

7.5.3? 成文信息的控制

D8章? 運行

8.1? 運行的策劃和控制

8.1.1? 運行策劃——補充

8.1.2? 保密

8.2? 產品和服務要求

8.2.1? 顧客溝通

8.2.2? 產品和服務要求的確定

8.2.3? 產品和服務要求的評審

8.2.4? 產品和服務要求的更改

8.3? 產品和服務的設計和開發

8.3.1? 總則

8.3.2? 設計和開發的策劃?

8.3.3? 設計和開發的輸入

8.3.4? 設計和開發控制

8.3.5? 設計和開發輸出

8.3.6? 設計和開發的更改

8.4? 外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1? 總則

8.4.2? 控制的類型和程度

8.4.3? 外部供方的信息

8.5? 生產和服務的提供

8.5.1? 生產和服務提供的控制

8.5.2? 標識及可追溯性

8.5.3? 屬於顧客和外部供方的資產

8.5.4? 防護

8.5.5? 交付後的活動

8.5.6? 更改的控制

8.6? 產品和服務的放行

8.6.1? 產品和服務的放行——補充

8.6.2? 全尺寸檢驗和功能性試驗

8.6.3? 外觀項目

8.6.4? 外部提供的產品和服務符合性的驗證和接受

8.6.5? 法律法規的符合性

8.6.6? 接收準則

8.7? 不符合輸出的控制

8.7.1 不合格的控制

8.7.2? 不合格控制的成文信息

D9章? 績效評價

9.1? 監視、測量、分析和評價

9.1.1? 總則

9.1.2? 顧客滿意

9.1.3? 分析和評價

9.2? 內部審核

9.2.1? 內部審核的概念及目的

9.2.2? 內部審核的策劃與實施

9.3? 管理評審

9.3.1? 總則

9.3.2? 管理評審輸入

9.3.3? 管理評審輸出

D10章? 改進

10.1? 總則

10.2? 不符合和糾正措施

10.2.1? 不符合的應對

10.2.2? 保持成文信息

10.2.3? 問題解決

10.2.4? 防錯

10.2.5? 保修管理繫統

10.2.6? 顧客投訴和使用現場失效試驗分析

10.3? 持續改進

10.3.1? 持續改進——補充

10.4? 標準附錄

10.4.1? 附錄A：控制計劃

10.4.2? 附錄B：參考書目——汽車行業補充

D3篇? 汽車行業質量管理體繫實施指南

D11章? 產品質量先期策劃（APQP）和控制計劃

11.1? 概述

11.1.1? APQP的釋義

11.1.2? APQP的性質

11.1.3? 推行APQP的目的和帶來的好處?

11.1.4? 適用的範圍

11.2? APQP的過程

11.2.1? 產品質量策劃進度圖

11.2.2? 對各階段的要求

11.2.3? APQP主要活動

11.2.4? 應用步驟

11.2.5? 【案例11-1】與汽車制造廠同步開發部件

11.3? 控制計劃

11.3.1? 概述

11.3.2? 使用控制計劃的目的

11.3.3? 適用範圍

11.3.4? 采用控制計劃帶來的好處

11.3.5? 控制計劃表和應用程序

11.3.6? 應用舉例

D12章? 測量繫統分析（MSA）

12.1? 概述

12.1.1? 標準對MSA的要求

12.1.2? 進行MSA的目的

12.1.3? MSA適用範圍

12.2? 測量值和測量繫統質量的概念

12.2.1? 測量值的質量

12.2.2? 測量繫統的質量

12.3MSA? 所采用的術語

12.4? 測量繫統分析方法

12.4.1? 測量繫統分析的時機

12.4.2? 進行MSA時的前期準備

12.4.3? 測量繫統統計特性的分析和接受準則

12.4.4? 操作流程和案例

12.4.5? 導致測量繫統不能接受的原因分析

D13章? 潛在失效模式及後果分析（FMEA）

13.1? 概述

13.2? 使用FMEA的目的和作用

13.3? FMEA適用的範圍

13.4? FMEA應用的時機

13.5? FMEA應用的步驟

13.5.1? 準備階段

13.5.2? 實施階段

13.5.3? 檢查階段

13.5.4? 輸出與再評審階段

13.5.5? FMEA的更新

13.6? FMEA表式、方法和注意事項

13.6.1? FMEA的表式

13.6.2? FMEA表式的填寫說明

13.6.3? 評分規則

13.6.4? 注意事項

13.6.5? 多角度審視風險的必要性及再論RPN

D14章? 統計過程控制（SPC）

14.1? 概述

14.1.1? 什麼是SPC

14.1.2? 使用SPC的目的

14.1.3? 適用範圍

14.2? 預備知識

14.2.1? 變差

14.2.2? 統計過程狀態

14.2.3? 數據

14.3? 控制圖

14.3.1? 控制圖的含義

14.3.2? 控制圖的用途

14.3.3? 控制圖的分類

14.3.4? 控制圖的制作

14.3.5? 控制圖上出現異常情況的判斷準則

14.3.6? 控制圖的理論基礎

14.4? 過程能力

14.4.1? 過程能力的含義

14.4.2? 控制界限與規格要求的關繫

14.4.3? 長期過程能力和短期過程能力

14.4.4? 過程能力的度量

14.4.5? 過程能力量值的含義

14.4.6? 過程能力的評價

14.5? 使用SPC的步驟

14.6? 采用SPC帶來的益處

14.7? SPC與JQ追溯管理

14.8? 控制圖常用表格

D15章? 生產件批準程序（PPAP）

15.1? 概述

15.1.1? 什麼是PPAP

15.1.2? PPAP的目的

15.2? PPAP的要點

15.2.1? PPAP過程要求

15.2.2? PPAP適用範圍

15.2.3? PPAP提交的時機

15.2.4? 通知顧客

15.3PPAP? 提交等級

15.4PPAP? 提交項目的難點說明

15.4.1? 初始過程能力研究

15.4.2? 準備PPAP所需提交的資料和實物時的注意事項

15.5? PPAP生產件批準狀態

15.6? PPAP資料的歸檔

15.7? 記錄

D16章? 項目管理

16.1? 概述

16.1.1? 術語

16.1.2? 項目特征

16.2? 項目管理過程

16.2.1? 戰略策劃

16.2.2? 過程配合管理

16.2.3? 與範圍有關的過程

16.2.4? 與時間有關的過程

16.2.5? 與成本有關的過程

16.2.6? 與資源有關的過程

16.2.7? 與人員有關的過程

16.2.8? 與溝通有關的過程

16.2.9? 與風險有關的過程

16.2.10? 與采購有關的過程

16.3? 項目總結

16.4? 精益項目管理

16.4.1? 精益原則

16.4.2? 信息暢通原則

16.4.3? 交流成本Z低原則

16.4.4? 定義標準原則

16.4.5? 信息論原則

D17章? 其他重要工具和技術

17.1? 可靠性技術

17.1.1? 可靠性的概念

17.1.2? 可靠性的指標

17.1.3? 可靠性的技術

17.1.4? 可靠性設計

17.1.5? 故障樹分析（FTA）

17.2? 質量功能展開（QFD）

17.2.1? QFD的概念

17.2.2? QFD的作用

17.2.3? 質量屋

17.2.4? 質量屋的構建程序

17.2.5? QFD案例分析

17.3? 試驗設計（DOE）和穩健設計

17.3.1? 概述

17.3.2? 正交試驗設計

17.3.3? 穩健設計（田口方法）

17.4? 防錯法（Pokayoke）

17.4.1? 概述

17.4.2? 防錯法的作用

17.4.3? 失誤和缺陷

17.4.4? 產生失誤的原因

17.4.5? 常見失誤

17.4.6? 防錯原理

17.4.7? 防錯技術

17.4.8? 實施防錯法的步驟

17.5? 預防性維護和預見性維護

17.5.1? 概述

17.5.2? 預防性維護

17.5.3? 預見性維護

17.6? 標杆管理

17.6.1? 標杆管理的概念

17.6.2? 與標杆比較的內容

17.6.3? 標杆管理的流程

17.6.4? 標杆管理的注意事項

D18章? 體繫轉換實施策劃、要點及應對

18.1? 實施策劃

18.1.1? 前期準備

18.1.2? 制定行動計劃

18.2? 關於體繫轉換實施過程中的重要差異點的應對

18.2.1? 基於風險的思維

18.2.2? 更加注重產品安全管理

18.2.3? 加嚴的變更管理

18.2.4? 可追溯性管理

18.2.5? 知識管理

18.2.6? 嵌入式軟件

18.2.7? 保修管理

18.2.8? 實施標準換版的注意事項

參考文獻