★著眼於心血管疾病新藥臨床試驗的科學和倫理原則
★可幫助讀者完成抗高血壓藥物、抗心肌缺血藥物、抗心律失常藥物、調脂藥物、抗血栓藥物、心肌營養代謝藥物、心血管中藥新藥及植入性醫療器械的方案設計和實踐操作
★“十三五”國家重點圖書出版規劃

目錄
D一章  心血管疾病藥物臨床試驗的設計與要求
D一節  心血管疾病藥物臨床研究基本內容
一、臨床藥理學研究
二、藥物臨床試驗
D二節  相關倫理原則與法規
D三節  生物統計知識概述
D四節  臨床試驗設計原則和標準操作規程
D五節  有效性評價
D六節  安全性評價
D七節  心血管疾病藥物臨床試驗的相關影響因素
D二章  抗高血壓藥物臨床試驗
D一節  高血壓病與降壓藥物選擇
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  臨床試驗設計
D四節  有效性評價
D五節  安全性評價
D六節  抗高血壓復方藥物臨床研究
D七節  特殊人群中進行的研究
D八節  臨床研究實例介紹
D三章  抗心肌缺血藥物臨床試驗
D一節  冠心病概述
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  抗心肌缺血藥物及指南推薦
D四節  抗心肌缺血臨床試驗設計
D五節  抗心肌缺血藥物臨床試驗實例分析
D四章  抗心律失常藥物臨床試驗
D一節  心律失常概述
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  方案設計應遵循的原則
D四節  臨床試驗設計
D五節  有效性評價
D六節  安全性評價
D七節  特殊人群中進行的研究
D八節  臨床研究實例分析
D五章  調脂藥物臨床試驗
D一節  高脂血癥及調脂藥物概述
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  臨床試驗設計
D四節  有效性評價
D五節  安全性評價
D六節  特殊人群中進行的研究
D七節  臨床研究實例介紹
D八節  調脂創新藥物研發現狀
D六章  抗血栓藥物臨床試驗
D一節  血栓形成機制及抗血栓藥物概述
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  臨床試驗設計
D四節  有效性評價
D五節  安全性評價
D六節  特殊人群中進行的研究
D七節  臨床研究實例介紹
D七章  心肌營養代謝藥物臨床試驗
D一節  心血管病與心肌營養代謝藥物選擇
D二節  相關法律及技術規範要點
D三節  臨床試驗設計
D四節  臨床有效性和安全性評估
D五節  特殊人群中進行的研究
D六節  藥物相互作用研究
D七節  心肌營養代謝藥物臨床試驗實例
D八章  心血管疾病相關中藥臨床試驗
D一節  相關法律及技術規範要點
D二節  抗高血壓中藥新藥臨床試驗
D三節  抗心律失常中藥新藥臨床試驗
D四節  調脂中藥新藥臨床試驗
D五節  抗血栓中藥新藥臨床試驗
D九章  心血管植入性醫療器械臨床試驗
D一節  醫療器械臨床試驗遵循的原則
D二節  醫療器械臨床試驗分類、適用範圍及申請
D三節  心血管植入性醫療器械臨床試驗
D四節  抗心律失常醫療器械臨床試驗
D五節  醫療器械臨床試驗實例介紹

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