本書以呼吸繫統、心血管繫統、精神神經繫統、風濕免疫繫統、消化繫統、泌尿生殖繫統、內分泌繫統、婦科、兒科、外科、骨科、耳鼻喉科12個學科的62種疾病為綱,通過對約80個中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗方案、中藥上市後再評價(包括中藥保護品種臨床試驗、經濟學評價)方案的概要闡述和點評,以國內外各種診療和評價指南、技術指導原則、**著作、*新學展為基礎,結合本機構多年的臨床試驗設計經驗,繫統介紹了各病種的定義、範疇、流行病學特點、預後以及*新概況,點評分析了新藥研發和上市後有效性、性和經濟學評價的研究路徑,闡述了各途徑臨床試驗的設計和評價特點與依據。 |