●內容待完善

全書分為藥品管理綜合知識、藥品非臨床研究和臨床試驗管理、藥品和保健食品的注冊管理、藥品生產企業管理、藥品流通和麻醉及精神藥品管理、醫療機構制劑、藥品法律責任、附錄八個部分。內容貼近實際，貼近基層，具有實用、新穎、簡便、規範的特點，可供廣大群眾，特別是藥品管理人員和用藥者閱讀。

    一、  藥品管理綜合知識
    1.什麼是藥品、新藥、非處方藥和處方藥？
    （1）藥品  是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能，並規定有適應證或功能、主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥；西藥及其制劑，如抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
    （2）新藥  是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。
    （3）非處方藥  是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可等