《醫藥企業管理學/全國醫藥高等教育藥學類特色教材》繫統介紹了醫藥企業的研發、生產、經營等環節的管理過程和質量管理的主要內容，詳細介紹了醫藥企業的人力資源管理、新藥研發管理、生產質量管理、營銷管理、物流管理、企業文化管理、市場準入管理、信息管理、廣告管理、財務管理、戰略管理等管理模式。同時介紹了GLP、CCP、CMP、GSP對醫藥企業管理的要求，以及在制藥企業管理中的運用，是醫藥企業經營活動過程管理實務。在注重基礎知識講述的基礎上，從不同角度介紹了當前企業管理領域的新理論、新技術和新方法，使讀者既能掌握學科的基本知識，又能了解本學科的新動態。
《醫藥企業管理學/全國醫藥高等教育藥學類特色教材》可供高等教育醫藥學相關專業的學生使用，還可供碩士研究生、博士研究生以及醫藥企業技術人員和管理人員學習使用。

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第一章 醫藥企業管理概論
第一節 企業概論
一、企業的概念
二、企業的特點
三、企業的類型
四、企業的組織形式
第二節 管理概論
一、管理的概念
二、管理的原理
三、管理的特點
四、管理的意義
第三節 管理理論
一、古典管理理論
二、行為科學理論
三、現代管理理論
四、德魯克管理理論
第四節 企業管理概論
一、企業管理的概念
二、企業繫統結構與特征
三、企業管理的原則
四、影響企業的環境因素
五、企業管理的職能
六、企業管理的基本內容
第五節 醫藥企業管理
一、醫藥企業的概念
二、醫藥企業的特點
三、醫藥企業的分類
四、醫藥企業的發展概況
五、我國醫藥企業管理存在的問題

第二章 新藥研發
第一節 概述
一、新藥的定義
二、新藥的分類
三、新藥研究特點
第二節 新藥研究技術管理
一、藥物非臨床研究質量管理
二、藥物臨床試驗質量管理
三、新藥注冊的管理
第三節 新藥研究過程管理
一、藥品研究開發思路
二、知識產權管理
三、研發管理的要求
四、新藥研發的管理過程

第三章 藥品生產質量管理
第一節 藥品的特殊性
一、藥品的定義
二、藥品的特性
第二節 GMP概述
一、GMP的概念與特點
二、GMP的發展史
三、實施GMP的意義
四、推行GMP的重要性
五、GMP三大目標要素
第三節 GMP管理的基本要求
一、質量管理
二、機構與人員
三、廠房與設施
四、設備
五、物料與產品
六、確認與驗證
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第四章 藥品經營質量管理
第五章 人力資源管理
第六章 企業文化管理
第七章 藥品市場準人管理
第八章 醫藥廣告
第九章 醫藥物流
第十章 企業信息管理
第十一章 財務管理
第十二章 企業戰略管理

二、企業的特點
（1）企業必須依法設立，依法經營。
（2）企業以盈利為目的、以市場為導向，是一個經濟組織。這一點使企業區別於行政組織、事業單位、政治組織、社團組織、慈善機構等。
（3）企業必須自主經營、自負盈虧、獨立核算。企業有獨立的賬戶，進行獨立核算。以收抵支，用自己的財產承擔責任，即盈利由企業自主支配，虧損由企業自己抵補，當資不抵債時，企業必須以其全部財產承擔清償責任。企業下屬的分廠、車間、職能部門就不能稱之為企業。
三、企業的類型
（一）企業類型的劃分
1.按照生產資料所有制的性質劃分可將企業劃分為公有制企業和非公有制企業。公有制企業包括國有企業和集體企業，非公有制企業包括個體企業、私營企業和外商投資企業等。
2.按企業所屬行業劃分分為醫藥企業、電子企業、紡織企業、化工企業等。
3.按企業使用的主要經營資源劃分分為勞動密集型企業、資金密集型企業、技術密集型企業和知識密集型企業。
4.按企業規模劃分分為大型企業、中型企業和小型企業。醫藥企業按規模又可分為百強企業、中小型企業。
5.按企業組織形式劃分從生產力的組織形式方面考察，企業可劃分為簡單綜合型企業、簡單專業化企專業化企業和跨行業綜合型企業，廣義上還包括企業集團等企業之間的聯合體；從財產組織形式方面考察，企業有單個業主制企業、合伙制企業和公司制企業等類型。
6.按市場類型劃分從市場交易的客體看，市場體繫有商品市場、金融市場、技術市場等多種類型；按市場範圍不同，企業分為內向型企業、外向型企業和跨國公司。
7.按企業運用的主體技術劃分可分為傳統技術企業和高新技術企業。
（二）幾種企業類型介紹
1.外商投資企業外商投資企業主要包括：中外合資經營企業、中外合作經營企業、外商獨資經營企業。
（1）中外合資經營企業是指外國的企業和其他經濟組織或個人，按照平等互利的願則，同中國的企業或者其他經濟組織在中國境內共同投資舉辦的企業。
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