《藥品GMP實務/全國醫藥中等職業教育藥學類“十四五”規劃教材（第三輪）》是“全國醫藥中等職業教育藥學類‘十四五’規劃教材（第三輪）”之一。主要介紹GMP基本知識、藥品質量管理、機構與人員管理、廠房與設施管理、設備管理、文件管理、物料與產品管理、生產管理、藥品質量控制與質量保證、確認與驗證管理、委托生產與委托檢驗管理、產品發運與召回、自檢管理、GMP監督檢查等內容。
《藥品GMP實務/全國醫藥中等職業教育藥學類“十四五”規劃教材（第三輪）》為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫繫統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
《藥品GMP實務/全國醫藥中等職業教育藥學類“十四五”規劃教材（第三輪）》主要供全國醫藥中等職業院校藥品制造類、生物技術類和食品藥品管理類專業教學使用，也可供藥品生產企業生產管理、質量管理、物料管理、生產崗位人員培訓和相關行業工程技術人員參考學習。

李桂榮，畢業於山東大學藥學院，碩士，副教授，現為山東藥品食品職業學院專任教師。1991年7月至2005年6月，在藥品生產企業先後從事藥品生產管理、藥品檢驗及藥品質量管理的相關工作，2002年起全面負責藥品生產企業GMP認證工作。2005年7月，做為人纔引進到山東藥品食品職業學院，主要承擔GMP實務、藥事管理與法規、藥品監督管理綜合實訓等課程的教學。主編了《藥品生產質量管理》、《分析儀器常見故障與分析》、《藥品監督管理綜合實訓項目書》等校本教材；2016年參編了“十三五”規劃教材《藥事管理與法規》；作為副主編，編寫了“十三五”規劃創新教材《藥事管理與法規》及山東人民出版社出版的《藥事管理學》等。

• 
• 
• 
• 

本教材為“全國醫藥中等職業教育藥學類‘十四五’規劃教材（第三輪）”之一，繫根據本套教材的編寫指導思想和原則要求，參照《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》和《中華人民共和國藥典》（2020年版），結合我國中等職業教育的發展特點和本教材對應專業的培養目標、主要就業方向、職業崗位能力需求以及本課程特點，由全國相關院校從事一線教學的、有豐富的企業工作經歷和經驗的教師悉心編寫而成。
藥品GMP實務繫本專業核心課程，學習本課程主要為同期或後續藥物制劑技術、化學制藥技術、生物制藥技術、藥物分析技術、制藥設備應用技術等相關課程的學習奠定基礎。本教材融入了中等職業教育的職教理念與特點，緊密圍繞本課程對應專業的人纔培養目標及培養方案，以盡可能滿足社會需要、崗位需要和學教需要。通過對中職的學情調研，以夠用為主，以學生為中心，論述盡可能做到內容全面、層次分明、深入淺出、清晰易懂，從而提升教材的可讀性、實用性和可操作性。內容以GMP對企業藥品生產全過程的規定、要求及實際應用為主線，共設置4個模塊14個項目，介紹GMP基本知識、藥品質量管理、機構與人員管理、廠房與設施管理、設備管理、文件管理、物料與產品管理.生產管理、藥品質量控制與質量保證、確認與驗證管理、委托生產與委托檢驗管理、產品發運與召回、自檢管理、GMP監督檢查等。各項目均設置了“學習目標”“實例分析”“請你想一想”“你知道嗎”和“目標檢測”，使內容更加豐富。
本教材中項目一、項目八由胡鼕梅編寫，項目二、項目五由黃小芹編寫，項目三、項目六由趙丹編寫，項目四、項目十由曾雪萍編寫，項目七由費娜編寫，項目九由李桂榮編寫，項目十一、項目十二由何穎編寫，項目十三、項目十四由夏超編寫。
盡管編者力臻完善，但由於企業現行規定及崗位要求是動態的，教材中難免存在疏漏與不足，懇請相關院校專業教師、專家、社會學者及讀者批評指正，以便再版時進一步完善。