基礎知識篇
第一章 化妝品概論
第一節 化妝品基本知識
一、化妝品定義
二、化妝品與藥品
三、化妝品分類
四、化妝品品質特性
第二節 化妝品行業發展
一、化妝品行業發展現狀
二、化妝品行業發展趨勢
第二章 化妝品生產經營概述
第一節 化妝品原料
一、一般化妝品原料
二、特殊用途化妝品原料
三、天然化妝品原料
第二節 化妝品配方與生產工藝
一、液態類化妝品
二、半固態類化妝品
三、固態類化妝品
四、膏霜、乳液類化妝品
五、氣霧劑類化妝品
六、有機溶劑類化妝品
七、蠟基類化妝品
第三章 化妝品安全風險分析
第一節 化妝品安全風險定義及特性
一、化妝品中可能存在的安全性風險物質的含義
二、化妝品風險的特性
第二節 化妝品可能帶來的安全風險
一、毒性
二、過敏性
三、刺激性
第三節 化妝品安全風險成因分析
一、行業結構不優
二、法規制度及標準不全
三、質量控制不嚴
四、經營管理不善
五、美容服務業自律缺失
第四節 化妝品安全風險監測與控制
一、基本概念
二、化妝品安全風險控制體繫
第五節 化妝品安全性評價
一、化妝品安全性評價依據
二、化妝品安全通用要求
第六節 化妝品不良反應監測
一、化妝品不良反應的定義
二、我國化妝品皮膚病診斷和化妝品不良反應監測情況
三、國外化妝品不良反應的監測
四、我國化妝品不良反應監測體繫建設
監管實務篇
第四章 化妝品監管法規體繫
第一節 化妝品監管的主要職責
一、化妝品監管體制概述
二、化妝品監管的主要職責
三、化妝品監管的主要任務
第二節 我國化妝品政策法規及監管體繫
一、法規
二、化妝品監督規章 及規範性文件
三、其他部門對化妝品監管的法規文件
第三節 國外的主要化妝品監管體繫
一、美國及歐盟化妝品監管體繫
二、日本化妝品監管體繫
第五章 化妝品行政許可管理
第一節 化妝品行政許可的法規依據
一、化妝品生產企業行政許可的法律依據
二、化妝品產品行政許可的法律依據
三、化妝品新原料行政許可的法律依據
第二節 化妝品行政許可審批與管理
一、化妝品生產企業行政許可審批與管理
二、化妝品產品行政許可審批與管理
三、化妝品新原料行政許可審批發放與管理
第六章 化妝品生產監管
第一節 化妝品生產監管的法律依據
一、法規對化妝品生產及其監管的規定
二、規章 對化妝品生產及其監管的規定
三、規範性文件對化妝品生產及其監管的規定
四、化妝品生產及其監管相關的技術標準和規範
五、化妝品生產及其監管相關的工作文件
六、關於技術標準文件的補充修訂的文件
第二節 化妝品生產企業監督主要檢查內容
一、持證生產及產品獲批和備案
二、生產設施條件
三、人員管理
四、生產過程
五、質量控制和檢驗
六、原料管理
七、倉儲管理
八、產品標簽標識
第三節 化妝品生產監督程序
一、聽取彙報
二、檢查管理文件和各項生產記錄
三、現場檢查
第四節 化妝品生產企業違法責任
一、未取得《化妝品生產企業衛生許可證》擅自生產化妝品
二、生產未取得批準文號的特殊用途化妝品
三、不符合化妝品生產企業衛生要求
四、生產不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品
五、使用化妝品禁用原料(未經批準的新原料)生產化妝品
六、原料(輔料、直接接觸化妝品的容器或包裝材料)不符合國家衛生標準
七、違反健康管理
八、違反化妝品檢驗合格出廠規定
九、違反化妝品標簽規定
十、塗改《化妝品生產企業衛生許可證》(《特殊用途化妝品批準文號》《進口化妝品衛生審查批件》)
十一、轉讓、偽造、盜賣《化妝品生產企業衛生許可證》(《特殊用途化妝品批準文號》)
十二、拒絕衛生監督
第七章 化妝品經營監管
第一節 化妝品經營監管的法律依據
一、法規對化妝品經營及其監管的規定
二、規章 對化妝品經營及其監管的規定
第二節 化妝品經營單位日常監督主要內容
一、產品批準文件的合法性
二、標簽標識
三、進貨查驗制度
四、產品保質期
五、銷售產品貯存條件
六、廣告宣傳
七、其他方面
第三節 化妝品經營監督程序
一、檢查人員
二、檢查計劃及準備
三、實施檢查
四、主要檢查方式
五、監督措施
第四節 化妝品經營單位違法責任
一、進口(銷售)未經批準(檢驗)的進口化妝品
二、銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品
三、銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品
四、銷售無質量合格標記的化妝品
五、銷售標簽不符合規定的化妝品
六、銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品
七、銷售超過使用期限的化妝品
八、塗改《進口化妝品衛生審查批件》
九、轉讓、偽造、盜賣《進口化妝品衛生審查批件》《進口化妝品衛生批準文號》
重點法規解讀篇
第八章 我國現行的化妝品監督管理法規
一、法規
二、部門規章
三、規範性文件
四、技術標準
第九章 《化妝品衛生監督條例》修訂工作
一、修訂的必要性
二、修訂的總體思路
三、修訂的主要內容
四、重點問題說明
參考文獻
