《常用中藥飲片炮制規範及操作規程研究》(以下簡稱《規範研究》)是在我國飲片產業飛速發展、藥品監督管理部門進一步加強對中藥飲片的監督管理,飲片行業亟需建立完善的飲片質量控制體繫的大背景下,由國內飲片行業知名專家和學者在繫統整理“全國中藥飲片炮制規範技術研究”行業專項(項目編號:201207004)研究成果的基礎上編寫而成。作者主要按照科研課題方式,組織國內10家在炮制領域有多年科研基礎的科研院所和高校作為牽頭研究單位,16家省級藥品檢驗機構、8家中藥飲片生產企業作為協作參與單位,在全面調查常用飲片的炮制技術和方法基礎上,注重對傳統中藥炮制經驗、技術和文化的傳承,廣泛應用、借鋻和吸納現代科技手段和科研成果,參照《中國藥典》(2015年版)、《全國中藥炮制規範》及各省、自治區、直轄市中藥炮制規範,共同研究完成。在研究、編制過程中,通過實地調研、廣泛收集樣品、企業中試驗證、藥品檢驗所復核、編審委員會審定等流程,確保了《規範研究》內容的可行性、實用性和規範性。
《規範研究》共收載常用中藥品種193種,飲片規格344種。飲片的炮制規範部分,按藥材來源、采收加工、飲片品名、飲片來源、炮制方法、飲片性狀、質量控制、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏等項分別著錄;飲片的操作規程部分,按飲片的產品概述、生產依據、工藝流程、炮制工藝操作要求、原料規格質量標準、成品質量標準、成品貯存及注意事項、工藝衛生要求、主要設備等項分別著錄;起草說明部分則是按照研究的技術路線對研究內容進行概括和總結。正文前附有凡例和品名目次。為方便使用,正文後附有附錄和索引。
作者在編寫《規範研究》過程中,廣泛聽取藥品監管、檢驗、高校、炮制專家、老藥工的意見建議,按照研究的技術要求和編寫細則,整理起草了臨床常用中藥飲片的炮制規範、操作規程及起草說明,本書可供中藥飲片炮制教學、科研、生產、臨床等相關單位參考使用。