本書結合企業質量管理人纔崗位技能需求，根據產品質量或質量目標所需的質量活動進行編寫，繫統地闡述質量管理體繫的基本概念和體繫，全面介紹2015版ISO 9000質量管理體繫標準的內容及審核認證的基本方法。全書共分為7章：第1章為質量管理體繫概述；第2章介紹質量管理體繫 基礎和術語；第3章介紹《ISO 9001：2015質量管理體繫要求》中的十章條款；第4～6章以《ISO 19011：2016質量和（或）環境管理體繫審核指南》為基礎，介紹質量管理體繫的概論、準備和現場實施。第7章介紹質量管理體繫的策劃和認證過程。本書通過大量的案例分析，幫助讀者透徹理解質量管理體繫的條款要求，掌握審核要領，學會架構體繫。 本書提供免費的電子教學課件、習題參考答案，詳見前言。

第1章 管理體繫概述 （1）
1．1 常用的管理體繫及認證分布 （1）
1．2 ISO 9000標準的發展 （8）
1．3 ISO 9000族標準的內容和特點 （9）
1．3．1 ISO 9000核心標準的主要內容 （10）
1．3．2 ISO 9000族標準的特點 （11）
1．4 ISO 9000標準及認證的作用 （11）
1．5 我國質量管理的發展 （13）
思考與練習題1 （15）
第2章 質量管理體繫 基礎和術語 （17）
2．1 七項質量管理原則 （17）
2．1．1 顧客為關注焦點 （17）
2．1．2 領導作用 （18）
2．1．3 全員參與 （19）
2．1．4 過程方法 （20）
2．1．5 改進 （20）
2．1．6 循證決策 （20）
2．1．7 關繫管理 （21）
2．2 基本術語和定義 （22）
2．2．1 質量管理體繫術語類別與名稱 （22）
2．2．2 常用術語的定義 （23）
思考與練習題2 （29）
第3章 質量管理體繫要求 （30）
3．1 範圍條款 （31）
3．2 規範性引用文件條款 （31）
3．3 術語和定義條款 （31）
3．4 組織的背景環境條款 （32）
3．5 領導作用條款 （35）
3．6 策劃條款 （38）
3．7 支持條款 （40）
3．8 運行條款 （49）
3．9 績效評價條款 （65）
3．10 持續改進條款 （69）
思考與練習題3 （72）
第4章 質量管理體繫審核概論 （76）
4．1 審核術語 （76）
4．2 質量管理體繫審核類型與原則 （82）
4．2．1 審核類型 （82）
4．2．2 認證審核類型 （84）
4．2．3 審核原則 （86）
4．2．4 審核階段和活動的劃分 （87）
4．3 審核方案 （88）
4．3．1 審核方案的內容與影響因素 （88）
4．3．2 審核方案的建立與管理 （88）
思考與練習題4 （90）
第5章 質量管理體繫審核準備 （92）
5．1 審核的啟動 （93）
5．1．1 確定審核的具體時間 （93）
5．1．2 確定審核的目的、範圍、準則 （93）
5．1．3 指定審核組組長，創建審核組 （93）
5．1．4 組建審核組 （94）
5．2 文件評審 （96）
5．2．1 文件評審的目的 （96）
5．2．2 文件評審的要求 （96）
5．2．3 文件的數量和類型 （96）
5．2．4 文件評審的結論 （97）
5．3 現場審核前的準備 （97）
5．3．1 制訂審核計劃 （97）
5．3．2 審核組工作分配 （101）
5．3．3 準備審核工作文件 （101）
5．4 編制檢查表 （101）
5．4．1 檢查表的作用 （101）
5．4．2 檢查表編制的依據 （102）
5．4．3 檢查表的分類和編制 （102）
思考與練習題5 （106）
第6章 現場審核的實施 （107）
6．1 首次會議 （107）
6．2 現場審核方式 （108）
6．2．1 信息源 （108）
6．2．2 審核方法 （108）
6．3 審核過程中的溝通 （111）
6．3．1 內部會議 （111）
6．3．2 與受審核方進行必要的溝通 （112）
6．4 形成審核發現 （113）
6．4．1 不符合項報告的內容和要求 （113）
6．4．2 觀察報告 （115）
6．5 準備審核結論和審核報告 （115）
6．5．1 審核組內部會議 （115）
6．5．2 審核報告 （117）
6．6 末次會議 （120）
6．7 審核完成及後續活動實施 （121）
思考與練習題6 （122）
第7章 質量管理體繫的建立、實施和管理 （124）
7．1 組織貫標與認證的基本過程 （124）
7．2 質量管理體繫的策劃 （127）
7．3 質量管理體繫認證 （136）
思考與練習題7 （140）

任何一個企業都有其自身的質量管理體繫，或者存在著質量管理體繫，但是企業現有的傳統質量管理體繫並不一定適應市場變化及全球化發展的要求。現代企業為提升企業質量管理水平、增強產品競爭力，必須根據企業特點選用若干體繫要素加以組合，加強從產品的設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予以制度化、標準化，建立相應的質量管理體繫。目前社會上缺少能幫助企業實現質量管理目標的技術人纔，有許多高職院校已開設質量管理體繫相關課程，本書結合企業質量管理人纔崗位技能需求，根據產品質量或質量目標所需的質量活動進行編寫，繫統地闡述質量管理體繫的基本概念和體繫，全面介紹2015版ISO 9000質量管理體繫標準的內容及審核認證的基本方法。

ISO 9000質量管理體繫越來越多受到國內各個企業的關注，2015版標準於2015年9月正式發布。截至2010年底，國內已經有23萬多家企業通過了ISO 9001認證。所有企業都需要增加質量意識，加強科學管理，減少不合格產品的發生，做到持續改進，增強顧客滿意。本書通過大量的案例分析和多媒體資源，讓讀者建立質量管理體繫意識，準確理解2015版ISO 9000三個核心標準的內容。共分為7章：第1章為質量管理體繫概述；第2章介紹質量管理體繫的基本原則和內容；第3章介紹《ISO 9001：2015質量管理體繫 要求》中十章條款。第4～6章以《ISO 19011：2011 質量和（或）環境管理體繫審核指南》級基礎，介紹質量管理體繫的概論、準備和現場實施；第7章介紹質量管理體繫的建立、實施和管理。本書案例豐富、形式活潑，有嚴謹的條款解釋，也有通俗的舉例說明，融入編者多年的實踐和教學經驗，有助於較快地學習和掌握企業質量管理和認證相關的知識與技巧。

本書由姚鈴麗、鮑安平任主編，高濤濤任副主編，編寫分工為：第1～2章由魏琰編寫；第3章由吳文伶、姚鈴麗編寫；第4～6章由姚鈴麗編寫；第7章由姚淦鴻編寫。全書由姚鈴麗統稿，由中國質量認證中心南京分中心蒯燕敏擔任主審。在編寫過程中得到合作企業和質量認證中心很多專家的指導和幫助，在此表示感謝。

由於能力和時間有限，書中難免有疏漏和不足之處，敬請讀者給予批評指正。

為了方便教師教學，本書還配有免費的電子教學課件、習題參考答案，請有此需要的教師登錄華信教育資源網（http://www.hxedu.com.cn）免費注冊後進行下載，還可掃二維碼觀看教學視頻有問題可在網站留言或與電子工業出版社聯繫。