●第1章醫療器械行業基本概況
●1.1醫療器械的奧氏定義
●1.1.1美國對醫療器械的定義
●1.1.2歐盟對醫療器械的定義
●1.1.3ISO13485對醫療器械的定義
●1.1.4中國對醫療器械的定義
●1.1.5醫療器械的奧氏定義
●1.2醫療器械生命周期四要素
●1.2.1醫療器械的研發
●1.2.2醫療器械的生產
●1.2.3醫療器械的注冊
●1.2.4醫療器械的銷售
●1.3醫療器械行業規模
●1.3.1全球醫療器械行業市場規模
●1.3.2中國醫療器械行業市場規模
●1.3.3中國將成為全球醫療器械制造中心
●第2章中國醫療器械GCP、GMP、GSP進展
●2.12016年中國醫療器械臨床試驗面臨重大變革
●2.1.1醫療器械臨床試驗行業現狀
●2.1.2行業進入規範期、整頓期
●部分目錄