●第一章 血站質量管理體繫內部審核概論
第一節 內部審核的一般步驟
第二節 內部審核策劃
第三節 內部審核的實施
第四節 內部審核報告
第五節 內部審核後續活動
第六節 內部審核技巧
第二章 內審員要求
第一節 內審員的作用
第二節 內審員的選擇與能力要求
第三章 血站質量管理體繫審核案例
第一節 質量管理職責
第二節 組織與人員
第三節 質量體繫文件
第四節 建築、設施與環境
第五節 設備
第六節 物料
第七節 安全與衛生
第八節 計算機信息管理繫統
第九節 血液的標識及可追溯性
第十節 記錄
第十一節 監控和持續改進
第十二節 獻血服務
第十三節 血液檢測
第十四節 血液制備
第十五節 血液隔離與放行
第十六節 血液保存、發放與運輸
第十七節 血液庫存管理
第十八節 血液收回
第十九節 投訴與輸血不良反應報告
第四章 江蘇省采供血機構聯合內審工作實踐
附錄
附錄一 質量管理體繫要求(GB/T19001-2016/ISO9001：2015)
附錄二 醫學實驗室質量和能力認可準則(CNAS-CL02)
