●中國仿制藥產業發展現狀
1.中國仿制藥市場規模
2.中國仿制藥一致性評價通過情況
3.已帶量采購的仿制藥市場情況
4.中國主要仿制藥領先企業
5.仿制藥相關政策發布
中國仿制藥產業發展熱點
熱點話題一:帶量采購
1.帶量采購的短期衝擊
2.帶量采購將常態化發展
3.帶量采購對市場影響深遠
4.帶量采購常態化下企業的應對之策
熱點話題二:兒童藥
1.兒童藥市場持續增長
2.國家長期鼓勵和支持兒童藥研發
3.我國兒童藥發展存在的突出問題
4.兒童藥問題產生的原因分析
5.兒童藥的發展建議
熱點話題三:罕見病藥
1.政策推出的市場
2.我國罕見病藥的市場現狀及問題
3.罕見病藥問題產生的主要原因分析
4.罕見病藥相關政策陸續補位
5.罕見病藥的發展建議
熱點話題四:低價短缺藥
1.低價藥品短缺仍時有發生
2.低價藥品短缺的主要原因分析
3.政策的實施將有效緩解低價藥品短缺問題
4.藥品短缺如何更好地防患於未然
熱點話題五:高端制劑
1.高端制劑的內涵
2.我國高端制劑的發展現狀
3.政策導向將促進關鍵輔料和高端制劑發展
4.特殊注射劑的發展現狀與仿制要點
5.高端制劑的發展建議
中國仿制藥產業發展展望
附錄 我國企業在FDA獲批ANDA的產品(2017-2019)
國內外仿制藥對於人民健康的保障都發揮著重要作用,歐美日等發達國家,在政府的倡導和支持下,仿制藥市場占有率已經達到了50%以上,並依然以10%左右的速度快速增長,是創新藥增長速度的兩倍。美國是仿制藥替代率高的國家,從美國仿制藥學會發布的報告來看,2015年美國仿制藥在處方量當中的占比是89%,金額隻占27%,2015年仿制藥為美國整個醫療繫統227。
中華人民共和國成立以來,我們在仿制藥的研發和產業化方面實現了從無到有,取得了較大的發展,質量合格的仿制藥是我們國家人人享有健康保障的重要支撐之一。在醫改的關鍵時期,逐步提高我國仿制藥的質量,並增加其處方占比,節約醫藥費用,提高用藥可及性,是影響醫改的重要因素。
仿制藥也是我國生物醫藥產業發展的重要組成部分,高質量的仿制藥研發能夠提高我國制藥行業發展的質量,保障藥品安全性和有效性,促進我國生物醫藥產業的升級、結等