●摘要
委員會成員
前言
1範圍
2安全和標準防護措施
2.1風險評估
2.2生物安全-1級
2.3與分枝杆菌學相關的生物安全說明
3實驗室級別及相應的技術
4分枝杆菌的臨床意義
4.1臨床環境/致病性
4.2實驗室指標
5標本類型、收集、運輸和儲存
6標本處理
7檢測分枝杆菌
7.1鏡檢
7.2臨床標本中MTBC的直接檢測方法-核酸擴增檢測(NAATs)
7.3培養檢測分枝杆菌
8菌種鋻定
8.1表型方法
8.2基因型方法
8.3利用免疫層析法快速鋻定結核分枝杆菌復合物
參考文獻
附錄A最終準則，交通運輸部(Department of Transportation,DOT)管道和危險材料安全管理局，危險材料：傳染物；與聯合國推薦標準一致。2006.06.07
附錄B消化和消毒方法
附錄C染色步驟
附錄D質控菌株的制備和儲藏
附錄E生化程序
代表意見和委員會答復的總結
質量管理體繫路徑
CLSI相關參考資料
結核病是嚴重的優選問題，全世界大約有1/3的人感染結核分枝杆菌，此外由非結核分枝杆菌引起的疾病發生率也在逐步增加，分枝杆菌的實驗室診斷成為當前的巨大挑戰。不僅有良好管理和合理的控制結核病傳播措施的國家，而且隨著非結核分枝杆菌增加種類的準確鋻定的需要，結核分枝杆菌的診斷必須優化和提速。針對此類問題，臨床和實驗室標準協會整理M48-A文件，即分枝杆菌實驗室檢測和鋻定標準的指南，其中涉及的主題有分枝杆菌感染實驗室診斷，包括安全和相關問題、服務和被參考水平、分枝杆菌的臨床特征、所需樣本的類型和收集方法、運輸和儲存、標本處理方法、臨床標本中分枝杆菌的直接檢測方法、污染組織的培養方法、報告和質量控制以及型和基因型鋻定程序。
