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  • 生物技術藥物研究開發和質量控制(第3版)
    該商品所屬分類:圖書 -> 醫學生物學
    【市場價】
    4084-5920
    【優惠價】
    2553-3700
    【作者】 編者:王軍志 
    【出版社】科學出版社 
    【ISBN】9787030551504
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
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    內容介紹



    出版社:科學出版社
    ISBN:9787030551504
    商品編碼:64679013820

    品牌:文軒
    出版時間:2018-06-01
    代碼:498

    作者:王軍志

        
        
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    作  者:編者:王軍志 著作
    /
    定  價:498
    /
    出 版 社:科學出版社
    /
    出版日期:2018年06月01日
    /
    頁  數:1119
    /
    裝  幀:精裝
    /
    ISBN:9787030551504
    /
    目錄
    ●暫無
    內容簡介
    近十年來,國內外生物技術藥物無論在技術還是上市產品方面都取得了迅猛的發展。在創新生物技術藥物研究開發過程中,質量控制和質量標準研究是保證其安全有效、順利通過審評審批並成功上市的重要環節。
        本書共分土、下兩篇。上篇繫統介紹了生物技術藥物的上遊研發、中試工藝、質量標準、臨床前和臨床研究及評價相關的共性技術問題;下篇介紹了12類生物技術藥物的理化特性、生物學特性、質量控制要點和技術要求,特別增加了新產品的質量研究策略及新技術在質量控制中的應用。
    作者簡介
    編者:王軍志 著作
    王軍志,男,研究員。先後於1982年和1985年獲得蘭州醫學院醫學學士學位和醫學碩士學位。1988年赴日本三重大學醫學部留學,1993年獲醫學博士學位。1995年留學歸國後,在中國藥品生物制品檢定所(2010年9月更名為“中國食品藥品檢定研究院”,即中檢院)工作至今,先後任生化室副主任、主任、副所長、副院長,現為中檢院學術委員會主任委員、生物制品檢定首席專家、WHO生物制品標準化和評價合作中心主任、國家衛生計生委生物技術產品檢定方法及其標準化重點實驗室主任。
    通過主持“重大新藥創制”、863計劃等16項重量課題,突破繫列技術瓶頸,建立了國際優選的生物藥質量控制和安全評價關鍵技術等



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