作 者:楊悅 著 瀋陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心,遼寧省藥品認證中心 編
定 價:35
出 版 社:中國醫藥科技出版社
出版日期:2018年09月01日
頁 數:130
裝 幀:平裝
ISBN:9787521404081
●第一章歐盟藥品科學指南——草藥藥品繫列概述1
第二章關於草藥藥品/傳統草藥藥品質量方面的問與答3
第三章草藥藥品/傳統草藥藥品質量指南30
第四章植物源起始物料種植和采集質量管理規範41
第五章關於草藥藥品和傳統草藥藥品微生物方面的思考53
第六章復方草藥藥品/傳統草藥藥品質量指南81
第七章草藥制劑的生產90
第八章熏蒸劑的應用97
第九章草藥藥品和傳統草藥藥品穩定性檢測的思考100
第十章用於草藥藥品/傳統草藥藥品的草藥加工品生產中回收溶劑使用的思考103
第十一章被認為是草藥加工品的提取物純化水平的思考109
第十二章用於草藥藥品和傳統草藥藥品定量和定性分析的指標的思考120
術語125
瀋陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心簡介129
瀋陽藥科大學靠前食品藥品政策與法律研究中心、遼寧省藥品認證中心組織編寫的《歐盟草藥科學指南/國外食品藥品法律法規編譯叢書》講述了歐洲的藥品市場是歐盟重要的支柱性產業,約占世界醫藥市場的40%,在靠前藥品市場起著十分重要的作用。歐盟的藥品管理比較繫統和完善,深得靠前制藥業的認可。目前,不少發展中國家紛紛效仿歐盟藥品的管理模式,取得了可喜成果。如中國自2011年開展實施新修訂藥品GMP以來,其實施理念很大程度借鋻了歐盟已有成果,制藥業人士已深切體會到歐盟藥品管理在靠前市場上的巨大影響。
楊悅 著 瀋陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心,遼寧省藥品認證中心 編
瀋陽藥科大學靠前食品藥品政策與法律硏究中心,2016年7月經校長辦公會批準成立,楊悅教授擔任中心主任。中心秉承"前瞻性、前沿性和靠前化"理念,楊悅擔任中心主任以來,率領中心教師和研究生團隊,在政策研究領域開拓耕耘,取得豐富的研究成果。共承接政府部門、企業課題13項。