●前言
第1章緒論1
1.1醫療器械安全概述1
1.1.1醫療器械的定義1
1.1.2醫療器械產業的現狀1
1.1.3醫療器械與人體健康2
1.1.4醫療器械安全、有效的重要性2
1.2醫療器械安全信息的分類3
1.2.1法規3
1.2.2標準4
1.2.3產品4
1.2.4科技文獻5
1.2.5風險信息5
1.3醫療器械安全信息的應用5
1.3.1醫療器械的研發5
1.3.2醫療器械的注冊6
1.3.3醫療器械的檢驗7
1.3.4醫療器械再評價7
1.3.5醫療器械的質量管理體繫8
1.3.6醫療器械監管8
第2章醫療器械信息檢索方法9
2.1工具法9
2.1.1基本知識9
2.1.2中文檢索工具12
2.1.3外文檢索工具15
2.1.4文摘索引工具19
2.2引文法22
2.2.1基本知識22
2.2.2引文索引數據庫23
2.3循環法30
2.3.1循環法定義30
……

醫療器械作為一種特殊的產品，種類多樣，涉及的學科交叉性強、技術面廣。同時，醫療器械相關的法規、標準要求比較復雜，且又多處於動態變化中。以上因素使得醫療器械行業監管人員、法規執行和質量管理人員，以及高校科研人員和在校學生，很難在短時間內掌握醫療器械安全信息檢索的方法和技巧。本書繫統介紹醫療器械信息檢索基礎、方法和實例，梳理醫療器械安全信息來源，幫助信息使用者準確、快速地獲取醫療器械安全信息，是一本行業急需的、實用的、專業性的工具書。