●第1章緒論1
本章導讀1
1.1制藥工程概念1
1.2制藥工業的特點及發展3
1.2.1現代制藥工業的基本特點3
1.2.2國內外發展概況4
1.2.3現代制藥工業的發展5
1.2.4制藥工業與環境保護6
1.3制藥工程技術的作用和創新7
1.4制藥設備的分類及發展7
1.4.1制藥設備的分類7
1.4.2制藥設備的現狀及發展趨勢8
本章小結9
思考題9
參考文獻9
第2章化學制藥原理與設備10
本章導讀10
2.1化學藥物概述10
2.2化學藥物合成及工藝基本原理11
2.2.1化學反應類型的選擇11
2.2反應的順序安排12
2.3藥物合成工藝的優化17
2.3.1反應物的濃度與配料比17
2.3.2化學反應過程18
2.3.3反應物濃度與配料比的確定19
2.3.4反應溶劑和重結晶溶劑20
2.3.5反應溫度22
2.3.6催化劑23
2.4化學制藥設備26
2.4.1設備材質及其防腐26
2.4.2化學制藥設備28
2.4.3間歇操作釜式反應器31
2.5化學制藥技術的新進展與展望35
2.5.1概述35
2.5.2自動化技術在化學制藥生產中的應用35
本章小結36
思考題37
參考文獻37
第3章生物制藥工程原理與設備38
本章導讀38
3.1生物制藥概述38
3.1.1生物制藥定義38
3.1.2生物制藥發展史38
3.1.3現行生物制藥產業的特點39
3.1.4生物制藥設備39
3.2微生物發酵制藥的原理與設備40
3.2.1微生物發酵制藥概述40
3.2.2微生物發酵制藥原理40
3.2.3微生物發酵制藥的相關設備43
3.2.4發酵過程的影響因素及調控45
3.2.5微生物發酵制藥的應用實例47
3.3動植物細胞制藥的原理與設備53
3.3.1動植物細胞制藥概述53
3.3.2動植物細胞制藥原理55
3.3.3動植物細胞制藥的相關設備55
3.3.4動植物細胞制藥的應用實例59
3.4酶工程制藥的原理及設備64
3.4.1酶工程制藥概述64
3.4.2酶工程制藥的原理65
3.4.3酶工程制藥的相關設備65
3.5基因工程制藥67
3.5.1基因工程制藥概述67
3.5.2基因工程制藥的原理68
3.5.3外源基因表達繫統68
3.5.4基因工程菌株的構建69
3.6合成生物學制藥69
3.6.1合成生物學制藥概述69
3.6.2合成生物學制藥原理70
3.6.3合成生物學調控方法70
3.6.4常用的基因組編輯技術72
3.6.5合成生物學制藥的應用實例75
3.7生物制藥技術的新進展與展望80
本章小結81
思考題81
參考文獻81
第4章中藥與天然藥物制藥技術與工程83
本章導讀83
4.1中藥與天然藥物概述83
4.1.1古代藥物知識的起源和積累83
4.1.2現代中藥科學的發展和概況84
4.1.3關於中藥和天然藥物的基本知識85
4.2中藥與天然藥物原材料質量控制87
4.2.1中藥材料質量控制87
4.2.2中藥飲片質量控制87
4.3中藥與天然藥物制藥的工業生產及設備88
4.3.1概述88
4.3.2粉碎89
4.3.3浸提89
4.3.4分離和純化89
4.3.5制劑89
4.3.6原料藥設備90
4.4中藥與天然藥物研制的現狀與發展前景102
4.4.1世界傳統醫藥發展概況102
4.4.2我國中藥與天然藥物研制的現狀103
4.4.3中藥與天然藥物研制的發展前景104
本章小結104
思考題104
參考文獻105
第5章制藥分離原理與設備106
本章導讀106
5.1制藥分離工程概述106
5.1.1背景106
5.1.2制藥分離工程簡介106
5.1.3制藥工程分離設備106
5.2萃取過程及設備107
5.2.1萃取的概念和基本理論107
5.2.2不同萃取體繫及方法108
5.2.3萃取設備及應用實例113
5.2.4浸取設備及應用實例122
5.2.5超臨界萃取設備及應用實例124
5.3過濾和離心過程及設備127
5.3.1過濾127
5.3.2離心130
5.4膜分離過程及設備133
5.4.1膜分離的概念和基本理論134
5.4.2常用膜組件135
5.4.3膜設備及應用實例138
5.5色譜分離143
5.5.1概述143
5.5.2色譜理論基礎148
5.5.3色譜分離應用148
5.6電泳分離技術149
5.6.1電泳概述149
5.6.2電泳理論基礎150
5.6.3電泳分類與相關應用150
5.7干燥技術155
5.7.1干燥概述155
5.7.2干燥理論基礎155
5.7.3干燥技術分類與相關設備155
5.7.4干燥技術應用實例157
5.8結晶分離158
5.8.1結晶概述158
5.8.2結晶理論基礎158
5.8.3結晶相關設備與應用實例159
5.9蒸餾技術160
5.9.1蒸餾概述160
5.9.2蒸餾理論基礎160
5.9.3制藥行業中相關蒸餾技術與設備161
5.9.4分子蒸餾技術在醫藥行業中的應用164
本章小結165
思考題166
參考文獻166
第6章藥物制劑工藝與設備168
本章導讀168
6.1藥物制劑生產原理和工藝簡介168
6.1.1液體制劑168
6.1.2氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑169
6.1.3半固體制劑170
6.1.4固體制劑170
6.1.5注射劑176
6.1.6口服緩釋、控釋制劑178
6.1.7靶向給藥繫統180
6.1.8微球與微囊181
6.1.9納米粒183
6.1.10納米/亞納米乳184
6.1.11脂質體185
6.1.12經皮給藥繫統186
6.1.13固體分散、包合與3D打印技術189
6.2藥物制劑生產設備191
6.2.1液體滅菌制劑生產設備191
6.2.2半固體制劑生產設備203
6.2.3固體制劑生產設備204
6.2.43D打印設備221
本章小結222
思考題222
參考文獻222
第7章連續制造技術及設備224
本章導讀224
7.1連續制造技術概述224
7.2連續制造技術研究進展224
7.3連續制造技術常用設備及原理226
7.4連續制造技術應用及發展前景227
本章小結230
思考題231
參考文獻231
第8章藥品包裝設備232
本章導讀232
8.1藥品包裝概述232
8.1.1藥品包裝分類及作用232
8.1.2藥品包裝材料232
8.1.3藥品包裝設備分類及組成234
8.1.4藥品包裝設備的發展趨勢234
8.2固體制劑包裝設備235
8.2.1自動制袋裝填包裝機235
8.2.2瓶裝包裝機236
8.2.3鋁塑泡罩包裝機238
8.3注射劑包裝設備246
8.3.1開盒機246
8.3.2印字機247
8.3.3貼標簽機248
8.3.4噴碼機249
本章小結249
思考題249
參考文獻250
第9章藥廠車間工藝設計251
本章導讀251
9.1車間工藝設計GMP基礎252
9.1.1GMP初識252
9.1.2暖通空調繫統254
9.1.3制藥用水259
9.1.4車間中的人與物260
9.2藥廠車間工藝設計264
9.2.1工藝流程設計264
9.2.2物料衡算與能量衡算266
9.2.3制藥設備選型272
9.2.4車間布置275
9.3制藥車間布置實例解析279
9.3.1固體制劑綜合車間279
9.3.2最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計280
9.3.3最終滅菌大容量注射劑（大輸液）車間281
9.3.4無菌分裝粉針劑車間GMP設計283
9.3.5生物疫苗車間GMP設計284
本章小結285
思考題285
參考文獻286

《制藥工程原理與設備》（第二版）是普通高等教育“十一五”重量規劃教材。本書共九章，全面繫統地介紹了制藥工程的原理與設備。本書內容涉及制藥工業的各個環節，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離工程、制劑工程、連續制藥技術工程、藥品包裝工程和藥品車間設計工程。在介紹各項制藥工程原理的同時，還對制藥設備和生產工藝予以介紹，以增強實用性。《制藥工程原理與設備》（第二版）適合全國高等學校藥學、制藥工程、藥物制劑及相關專業師生使用，也可供制藥行業從事研究、設計和生產的工程技術人員參考。

袁其朋,梁浩 編