●章 緒論
●節 生物藥物
●第二節 生物制藥
●第三節 藥物質量控制基礎
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●第二章 生化藥物
●節 氨基酸類藥物
●第二節 多肽與蛋白質類藥物
●第三節 核酸類藥物
●第四節 糖類藥物
●第五節 脂類藥物
●第六節 維生素及輔酶類藥物
●第七節 生化藥物的質量控制
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●第三章 抗生素藥物
●節 抗生素概述
●第二節 抗生素的生產
●第三節 β-內酰胺類抗生素
●第四節 氨基糖苷類抗生素
●第五節 大環內酯類抗生素
●部分目錄

《高等院校藥學與制藥工程專業規劃教材·寧波市高校特色教材：生物藥物的制備與質量控制》在內容方面作了全面、實用和前沿的兼顧，以生物藥物的種類——生化藥物、抗生素、生物制品為主線，介紹了各類生物藥物的生產及質量控制方法。一方面，壓縮生化藥物和抗生素篇幅，避免多數同類教材對類似制備工藝的簡單羅列和介紹；另一方面，突出新技術、新工藝在生物制藥方面的應用，加大了生物制品類藥物的篇幅，如抗體、疫苗、重組蛋白類藥物、血液制品等分別作為一章，進行詳細介紹；此外，力求緊密結合生物制藥行業，多舉典型案例，使學生通過案例深化對基本知識理論的理解，提高思考、分析和解決問題的能力。

    6.基因重組體
    （1）大腸杆菌
    由於對大腸杆菌的分子遺傳學研究較深入，而且其生長迅速，所以目前它仍是基因工程研究中采用很多的原核表達體繫。由於大腸杆菌自身的特點，其表達的重組產物的形式多種多樣，有細胞內不溶性表達（包涵體）、細胞內可溶性表達、細胞周質表達等，極少數，隋況下還可分泌到細胞外。不同的表達形式具有不同的表達水平，且會帶來接近不同的雜質。
    大腸杆菌中的表達不存在信號肽，產品多為胞內產物，提取時需破碎細胞，故細胞質內其他蛋白質也釋放出來，因而造成提取困難。由於分泌能力不足，真核蛋白質常形成不溶性的包涵體，表達產物必須在下遊處理過程中經過變性和復性纔能恢復其生物活性。在大腸等