本書已經數次修訂，已成為一本經典教材，由王家良主編，內容權威。本書從群體的角度揭示疾病發生、發展、診斷、防治及預後等方面的規律，在如何科學地設計、測量和評價，如何排除各種偏倚的干擾，以確保研究結果的真實性、重要性與應用性等方面獨具特色，旨在使讀者對疾病的認識，從個體患者表現，上升到在群體中的共性規律的層次。本書繫統闡述了有關病因學、診斷、防治、預後等臨床科研的方法學基礎，以及研究質量的評價標準，有助於提升讀者對病因、診斷、防治、預後醫學文獻的分析和評價能力，增強真偽辨別力。

●第一章 緒論 1第一篇 臨床科研基本方法第二章 臨床科研選題與立題的原則和方法 9第—節 臨床科研立題的特點 9第二節如何確定臨床科研的重點 10第三節選擇與確定臨床科研的課題 11第四節立題研究的重要內涵 13第五節 立題研究的評價標準 15第三章 臨床科研應遵守的倫理學原則 18第一節 概述 18第二節 臨床科研中的倫理問題 18第三節 臨床科研的倫理基本原則 19第四節 知情同意和倫理委員會審香 24第五節 研究者的倫理方面責任 28第六節 臨床科研中其他的一些倫理問題 31第四章 臨床科研設計的基本原則與方法 33第一節 隨機化原則 33第二節 對照原則 39第三節 盲法原則 42第五章 臨床科研的常用設計方案 44第一節 隨機對照試驗 44第二節 非隨機同期對照試驗 57第三節 交叉試驗 59第四節 隊列研究 63第五節 前後對照研究 78第六節 病例-對照研究 83第七節 橫斷面研究 99第八節 敘述性研究 112第六章 臨床科研對像的選擇原則與方法 115第一節 研究對像的來源 115第二節 樣本的抽樣方法 118第三節 診斷標準 119第四節 納入與排除標準 121第五節 樣本量對總體代表性的影響因素 122第七章 臨床科研對像組間基線的均衡性分析與控制方法 125第一節 基線資料的均衡性分析 125第二節 基線資料均衡性的控制方法 126第八章 臨床科研設計與實踐中常見的偏倚因素 129第一節 概述 129第二節 偏倚常見類型 131第三節 預防和控制偏倚的策略 135第九章 臨床科研資料的來源與收集方法 138第—節 臨床科研資料的來源 138第二節臨床科研數據資料的收集 140第三節臨床科研數據資料的整理 141第四節 臨床科研資料的分析前準備 143第十章 如何正確選擇與應用統計學方法 145第一節 臨床科研資料的收集與整理 145第二節 臨床科研統計分析的基本要求 146第三節 常用統計學方法的正確抉擇原則 148第四節 臨床科研中常用多因素分析方法 157第五節 統計分析結果的正確解釋與評價 160第十一章 臨床科研計劃書撰寫的原則與方法 162第一節 臨床科研計劃書撰寫的基本原則 162第二節 臨床科研計劃書撰寫的主要內容 163第十二章 臨床科研論文的撰寫與投稿 170第一節 臨床科研論文的結構與撰寫要點 170第二節 臨床科研論文的投稿要點 180第二篇 實踐與進展第十三章 臨床科研中的文獻檢索與分析評價 187第一節 如何通過文獻檢索追蹤近期新研究進展 187第二節 臨床科研如何檢索文獻 194第三節 如何評價臨床科研文獻 201第十四章 繫統評價與 Meta 分析 205第—節 概述 205第二節 繫統評價的方法 208第三節 Meta 分析 217第四節 繫統評價的評價原則 229第五節 繫統評價的應用 231第十五章 循證臨床實踐的基礎與方法 233第—節 循證臨床實踐的基礎 233第二節循證臨床實踐的方法 236第三節 循證臨床實踐的展望與挑戰 238第十六章 病因與危險因素的研究和評價 240第一節 病因與危險因素研究的基本概念 240第二節 病因與危險因素研究的基本流程和方法 243第三節 病因與危險因素研究主要設計方案 246第四節 病因與危險因素研究常見偏倚及控制措施 249第五節 病因與危險因素研究的評價 250第十七章 診斷性研究與評價 257第一節 診斷性試驗的研究與評價方法 257第二節 診斷性試驗的評價指標 259第三節 診斷性試驗的應用及其臨床意義 260第四節 診斷性試驗的評價原則 270第十八章 防治性研究與評價 273第一節 防治性研究的目的和準入條件 273第二節 防治性研究的設計方法與要求 275第三節 防治性研究的質量評估 286第十九章 疾病預後的研究與評價 290第一節 疾病預後的概念 第二節 疾病預後評定方法及其指標 292第三節 疾病預後研究方法 296第四節 預後研究中常見偏倚及其處理方法 298第五節 疾病預後研究的評價原則 300第二十章 突發公共衛生事件的研究、干預與評價 303第一節概述 303第二節 突發公共衛生事件的分類和分級305第三節 突發公共衛生事件的調查與研究 308第四節 突發公共衛生事件的風險評估 312第五節 突發公共衛生事件的干預與評價 313第二十—章 真實世界研究 318第一節概述 318第二節真實世界證據的產生與應用 320第三節 真實世界證據的評價與展望 323第二十二章 臨床決策分析 326第—節 概述 326第二節決策樹分析 327第三節Markov模型決策分析 329第四節 臨床決策分析評價 .332第二十三章 健康相關生存質量的研究與評價 334第一節生存質量及健康相關生存質量 334第二節健康相關生存質量的測評及其工具 336第三節健康相關生存質量在臨床科研及臨床實踐中的應用 341第四節 健康相關生存質量研究的評價 342第二十四章 臨床經濟學評價研究與應用 344第一節概述 344第二節臨床經濟學評價的類型 345第三節臨床經濟學評價研究的設計步驟 350第四節 臨床經濟學評價研究的再評價標準 352第二十五章 中醫藥臨床科研的基本特點與思路 353第一節中醫藥臨床實踐與研究的基本特點 353第二節中醫藥臨床科研的基本思路 354第三節 臨床流行病學/DME 方法在中醫藥臨床科研中的價值與意義 355第二十六章 中醫藥臨床科研主要內容與常用方法 357第一節中醫證候標準研究 357第二節中醫藥隨機對照試驗 358第三節中醫藥非隨機對照研究 360第四節中醫藥繫統評價與 Meta 分析 361第五節中藥不良反應研究 362小結 363參考文獻 364漢英對照術語素索引 367英漢對照術語索引 373

臨床流行病學是一門以臨床醫學為基礎的、多學科交叉融合的臨床基礎學科，它圍繞臨床疾病，從群體的層面科學地設計研究方案，釆用量化科學的方法準確測量指標，並對研究結果的真實性、重要性和適用性展開嚴格評價，以期創造臨床很好硏究成果，為臨床循證個體化實踐保駕護航。本書共設上下兩篇26章，繫統科學闡述如何根據疾病負擔，以及創新、可行等原則選題立題、確定研究的重點、抉擇很好與可行的研究設計方案、合理選擇研究對像、確立很好的試驗與對照性干預措施、選定敏感特異的終點指標，制定防止偏倚因素干擾的繫列方法及控制混雜的統計分析方法等，以確保研究的真實性和可靠性。再進一步結合臨床病因、診斷、治療、預後、生存質量、臨床經濟，以及臨床決策等研究實際，就如何進行具體科學設計與評價方面，予以深入地闡述，有利於讀者聯繫實際，以指導自己的臨床科研與醫療實踐。本書適用於所有臨床專業（包括中醫臨床）、醫學生、研究生。

王家良 著