本手冊作為審核實施的指導性材料,主要內容有:(1)手冊編制的主要目的和適用範圍;(2)手冊的使用說明;(3)以“格式化”審核清單的形式,列出了審核所采納的標準、被審核的采供血活動和過程,以及子過程中的審核關鍵點、審核互認標準、審核標準說明和示例性證據。審核內容涵蓋血站的注冊要求、人員及組織結構、場所、設備及物料、采供血業務、審核及持續改進、不良事件管理等全流程要素,以確保質量審核的依據與實施標準的統一性,確保血站管理者在內部審核與主管部門的執業審核中擁有並執行統一的認知和標準;(4)附錄包括血站內部審核流程籌備文件以及本手冊所涉及的互認文件、其他參考資料及相關出版物、術語表、項目參與者及合作單位、相關或觀察機構和參與者。本手冊簡明扼要地介紹了依據EuBIS指南進行質量審核的要素。即使是從未接觸過歐盟血液質量管理體繫的人員,也能依據本手冊開展EuBIS的審核。