●第一章藥事法概述
第一節藥事法的相關概念、調整對像、歷史沿革
一、藥事法的相關概念
二、藥事法的調整對像
三、藥事法的歷史沿革
第二節藥事法淵源和適用
一、藥事法的淵源
二、藥事法的效力等級
三、藥事法的適用原則
第三節藥事法律關繫
一、藥事法律關繫的概念
二、藥事法律關繫的構成要素
三、藥事法律關繫的產生、變更、消滅
第四節藥事法律體繫
一、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
二、藥品研制環節法律規範
三、藥品生產環節法律規範
四、藥品流通環節法律規範
五、藥品使用領域法律規範
六、規範藥品行政監督管理的法律規範
七、其他
八、國外藥事法律體繫
第五節藥事行政行為
一、藥事行政行為的概念
二、藥事行政行為的效力
三、藥事行政行為的分類
第二章藥品監督管理體制
第一節藥品及藥品管理
一、藥品的定義
二、藥品的質量特性
三、藥品的特殊性
……

本教材是"全國高等醫藥院校藥學類專業第五輪規劃教材"之一，藥事法學是研究藥品研制、生產、經營、使用等各環節法律法規及其發展規律的一門學科，具有鮮明的行業和專業特色。本教材結合《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂），介紹了藥事法歷史沿革、法學理論、現行藥事法內容及國外相關法律制度，對現實發展中的醫藥熱點、難點案例和出現的新法律問題進行了探討。本教材旨在培養學生對藥事法學習的興趣，通過理論與實務相結合幫助學生鞏固重要知識點，能夠運用藥事法理論全面客觀地分析相關問題。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、圖片等）、題庫繫統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。
本教材可供全國高等醫藥院校藥學類專業及相關專業師生作為教材使用，也可作為社會從業人員參考用書使用。