第1篇為藥品開發過程中的注冊分類及申報資料,化學藥物制劑研究基本技術指導原則、化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則以及藥物制劑專利保護等,為產品開發中所需的法規和準則,藥品開發中的專利問題及案例。第二篇為藥物制劑新技術,介紹了藥物制劑專利保護,藥品開發中的專利注冊問題及案例,聚乙二醇對藥物的修飾,聚乙二醇在臨床的應用,納米晶體藥物、干燥技術、環糊精、脂質體在藥劑學中的應用以及中藥藥效物質發現關鍵技術方法。第三篇為實驗技術,包括與制劑新技術相關的三個實驗,即固體分散體的制備、復凝聚法制備微囊、透皮吸收實驗,培養學生理論與實踐相結合的能力。本書適合藥學及相關專業的本科生和研究生及專業人士研讀。