內容簡介
本書在一版基礎上修訂,按國家*法規條文修訂。本書共分11章,介紹藥事管理學的主要內容:緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理、醫療機構藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫藥知識產權保護。本次修訂更新了相關的法規。如2010年版《藥品生產質量管理規範》及其認證管理的內容;新版《藥品經營質量管理規範》;我國目前實行的藥事管理體制;藥品類易制毒化學品的管理;藥品不良反應報告和監測的*管理規定;保健食品注冊管理等。同時更新了部分案例,及習題解等。
本書可作醫學、藥學、中藥學、制藥工程、醫藥市場營銷的本科教材及專科相關專業使用。也可供藥品監督管理人員、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學人員參考。
本書可作醫學、藥學、中藥學、制藥工程、醫藥市場營銷的本科教材及專科相關專業使用。也可供藥品監督管理人員、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學人員參考。