了得網研究生_藥物分析檢測技術(邊虹錚)（第二版）

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藥物分析檢測技術(邊虹錚)（第二版）
該商品所屬分類：研究生 -> 醫學
【市場價】	430-624元
【優惠價】	269-390元
【作者】	邊虹錚、盧海剛
【所屬類別】	圖書教材研究生/本科/專科教材醫學
【出版社】	化學工業出版社
【ISBN】	9787122288929
【折扣說明】	一次購物滿999元台幣免運費+贈品一次購物滿2000元台幣95折+免運費+贈品一次購物滿3000元台幣92折+免運費+贈品一次購物滿4000元台幣88折+免運費+贈品
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內容介紹

包裝：平

國際標準書號ISBN：9787122288929

作者：邊虹錚、盧海剛

出版社：化學工業出版社

出版時間：2017年03月

內容簡介

本教材以培養學生的職業能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業性為突破口，以《中華人民共和國藥典》(2015)所收載的內容及新規定為主要依據，按照學生的認知規律，由淺入深，主要內容包括藥物分析檢測的基本知識、藥物的性狀、鋻別、純度檢查、劑型檢查、含量測定及藥品的生物測定等檢測專項知識與技術；代表性藥物及其制劑的質量分析與檢測；藥物檢測方法設計等。
本教材可供高職高專藥學、藥物分析、藥物制劑技術、生化制藥技術等專業作為教材使用。

作者簡介

無

章緒論
節藥物分析檢測技術認知001
一、藥物分析檢測技術的性質與任務001
二、課程主要內容、學習目標及職業要求002
第二節藥品和藥品質量檢驗003
一、藥品和藥品質量檢驗定義003
二、藥品質量檢驗的基本職能003
三、藥品質量檢驗的分類003
四、藥品質量檢驗的工作要求004
五、藥品監督檢驗的分類005
六、QA及QC認知005
第三節藥品質量標準008
一、藥品質量標準的定義、類別008
二、藥品質量標準的主要內容010
第四節《中華人民共和國藥典》認知011
一、歷史沿革011
二、結構組成013
第五節常用國外藥典015
一、美國藥典015
二、英國藥典016
三、歐洲藥典016
四、日本藥典016
第六節藥品檢驗工作的基本程序017
一、掌握標準017
二、取樣017
三、檢驗017
四、結果處理及出具檢驗報告017
學習小結018
目標檢測019
第二章藥物分析檢測滴定分析技術
節概述020
一、滴定分析的基本術語020
二、滴定分析法的分類021
三、滴定反應要求和滴定方式021
第二節基準物質和標準滴定溶液022
一、基準物質022
二、標準溶液的配制及標定023
學習小結024
目標檢測024
第三章藥物分析檢測儀器分析技術
節折光率與比旋光度025
一、折光率025
二、比旋光度026
第二節光譜法的應用029
一、紫外-可見分光光度法029
二、紅外分光光度法032
第三節色譜法的應用035
一、薄層色譜法035
二、高效液相色譜法038
三、氣相色譜法041
學習小結044
目標檢測044
第四章藥物的鋻別技術
節藥物的性狀檢測技術045
一、外觀性狀檢測045
二、溶解度045
三、物理常數檢測046
第二節藥物的鋻別技術047
一、化學鋻別法047
二、光譜鋻別法050
三、色譜鋻別法051
學習小結052
目標檢測052
第五章藥物的雜質檢查技術
節雜質的限量檢查055
一、雜質的種類及來源055
二、雜質的限量檢查及計算057
第二節藥物的一般雜質檢查法058
一、氯化物檢查法058
二、硫酸鹽檢查法059
三、鐵鹽檢查法060
四、重金屬檢查法061
五、砷鹽檢查法064
六、其他雜質檢查法066
第三節藥物的特殊雜質檢查法073
一、薄層色譜法073
二、高效液相色譜法073
三、紫外分光光度法076
四、其他方法076
學習小結077
目標檢測078
第六章藥品的生物檢測技術
節熱原檢查技術081
一、概述081
二、家兔檢查法081
三、細菌內毒素檢查法082
第二節無菌檢查技術085
一、檢查前的準備工作086
二、方法驗證試驗087
三、供試品的無菌檢查087
四、培養及觀察089
五、結果判斷089
學習小結090
目標檢測090
第七章藥物制劑檢測技術
節藥物制劑分析的特點092
一、制劑分析092
二、制劑分析的特點093
第二節片劑分析093
一、片劑的組成及分析步驟093
二、片劑的常規檢查094
第三節注射劑分析099
一、注射劑的組成及分析步驟099
二、注射劑的常規檢查100
第四節膠囊劑分析101
一、膠囊劑的組成及分析步驟101
二、膠囊劑的常規檢查102
學習小結104
目標檢測104
第八章維生素類藥物的質量分析
節維生素C原料藥的分析106
一、結構及理化性質107
二、鋻別試驗107
三、雜質檢查108
四、含量測定109
第二節維生素C片的分析110
一、性狀110
二、鋻別111
三、檢查113
四、含量測定113
第三節維生素C注射液的分析114
一、性狀115
二、鋻別115
三、檢查115
四、含量測定115
第四節維生素B1原料藥的分析116
一、結構及理化性質116
二、鋻別試驗117
三、雜質檢查118
四、含量測定——非水滴定法的應用119
第五節維生素B1片的分析121
一、性狀121
二、鋻別121
三、檢查121
四、含量測定121
第六節維生素B1注射液的分析122
一、性狀122
二、鋻別122
三、檢查123
四、含量測定123
學習小結124
目標檢測125
第九章水楊酸類藥物的質量分析
節概述126
一、化學結構126
二、理化性質126
第二節阿司匹林原料藥的分析127
一、結構及理化性質127
二、鋻別試驗127
三、雜質檢查128
四、含量測定129
第三節阿司匹林腸溶片的分析130
一、性狀130
二、鋻別130
三、檢查130
四、含量測定131
第四節阿司匹林栓劑的分析133
一、性狀133
二、鋻別133
三、檢查133
四、含量測定134
學習小結134
目標檢測134
第十章芳胺類藥物的質量分析
節概述136
一、結構及理化性質136
二、鋻別試驗137
三、雜質檢查138
四、含量測定139
第二節對乙酰氨基酚及其制劑的質量分析141
一、對乙酰氨基酚原料藥的分析141
二、對乙酰氨基酚片的質量分析144
三、對乙酰氨基酚膠囊的質量分析146
學習小結148
目標檢測148
第十一章巴比妥類藥物的質量分析
節概述149
一、化學結構149
二、理化特性149
三、鋻別試驗152
四、特殊雜質的檢查156
五、含量測定156
第二節苯巴比妥原料藥的分析160
一、性狀160
二、鋻別160
三、檢查161
四、含量測定162
第三節注射用苯巴比妥鈉分析163
一、性狀164
二、鋻別164
三、檢查164
四、含量測定164
第四節司可巴比妥鈉原料藥的分析165
一、性狀165
二、鋻別165
三、檢查166
四、含量測定166
學習小結167
目標檢測167
第十二章頭孢菌素類藥物的質量分析
節概述169
一、結構及理化性質170
二、鋻別試驗171
三、檢查172
四、含量測定174
第二節頭孢拉定原料藥的分析174
一、性狀175
二、鋻別175
三、檢查175
四、含量測定178
第三節頭孢拉定膠囊的分析178
一、鋻別178
二、檢查179
三、含量測定179
第四節注射用頭孢拉定的分析179
一、鋻別179
二、檢查180
三、含量測定181
學習小結181
目標檢測181
附錄
附錄一《中國藥典》(2015)凡例182
附錄二物料取樣SOP188
附錄三中間品、半成品、成品取樣標準操作SOP190
附錄四××××藥業有限公司成品檢驗報告書191
附錄五××××藥業有限公司藥品檢驗記錄管理規程192
附錄六××××藥業有限公司檢驗原始記錄、檢驗報告書管理規定SOP194
附錄七藥典正文品種實例195
參考文獻

前言

前言
藥物分析檢測技術是高職高專藥學和藥物制劑技術以及生化制藥技術專業的重要專業課程，是一門理論性和實踐性都很強的職業技術類課程。教材建設是高職高專課程建設體繫中的重要環節。為進一步提高高等職業教育教學質量，我們以培養從事藥品檢驗、質量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識，掌握藥品檢驗基本技能的應用型技術人纔為目標，以培養學生的職業能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業性為突破口，特編寫本教材。
本教材以《中華人民共和國藥典》 (2015年版)所收載的內容及新規定為主要依據，按照認知規律，主要內容包括：藥物分析檢測的基本知識；藥物的性狀、鋻別、純度檢查、劑型檢查、含量測定及藥品的生物測定等檢測專項知識與技術；代表性藥物及其制劑的質量分析與檢測；藥物檢測方法設計等。本書在編寫過程中注重突出以下幾個特色。
1.簡化基礎理論，側重知識應用，突出高職特色
目前我國高職高專院校培養的目標是高級技術應用型人纔，即在學生學歷層次上要體現出高等性，而在所學專業知識方面又要體現出其職業性。教材在編寫過程中，注意貫徹“基礎理論教學要以應用為目的，以必須、夠用為度，以掌握概念、強化應用、培養技能為教學重點”的原則，突出應用能力和綜合素質的培養，反映高職高專特色。
2.校企共建教材，突出行業企業特色
為了培養制藥企業高素質高技能人纔，實現與就業崗位的“零對接”，一方面，高校教師深入企業，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請有經驗的企業人員參與教材編寫。在編寫過程中，緊密結合企業工作實際，大量引入企業一手資料，突出體現行業企業特色。使學生在走上相關工作崗位之後，能夠盡快適應崗位的要求，滿足社會對高級技術應用型人纔的需求。
3.內容既突出典型藥物，又兼顧其他
教材共十二章，前七章為總論部分，是對藥物分析檢驗工作的基本性質、內容、要求以及從事相應工作應具備的基礎知識和基本技能介紹和要求，既是學生的教材，又可作為企業職工培訓材料，具有普遍性。後五章為各論，介紹典型結構藥物分析方法，突出典型藥物，同時兼顧同類其他藥物進行概括性介紹，提高學生理論知識。
4.學習內容設置豐富，形式多樣
教材嚴格按照課程標準和課程大綱，突出分析檢測關鍵能力的培養，同時遵循學生的學習規律，適當引入相關內容，為今後的自主學習打下基礎。在編排形式上，設置學習目標、課堂互動、知識拓展、實例解析和課外實訓等多個模塊，後通過“學習小結”和“目標檢測”，對所學內容進行全面總結、回顧。
華北制藥集團王欣明高級工程師審閱全書，對本書提出了很多寶貴意見，在此表示誠摯的感謝。
參加編寫的人員有河北化工醫藥職業技術學院盧海剛（章、附錄一、二、三）、張曉媛（第二章）、邊虹錚（第三、四、五、七、八章、附錄七）、劉麗芳（第九章）、薛娜（第十章）、侯志飛（第十一章）、蔣翠嵐（第十二章），石藥集團維生藥業（石家莊）有限公司李志巧（第六章、附錄四、五、六）。
教材在編寫過程中參考了有關專著、教材、論文等資料，在此向有關專家、老師、作者致以衷心的感謝。由於編者學識水平和時間有限，書中缺陷在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見。

編者
2016年10月

版前言
教材建設是高職高專課程建設體繫中的重要環節。為進一步貫徹落實*《關於全面提高高等職業教育教學質量的若干意見》（教高［2006］16號文件）精神，將教材建設與強化學生職業技能培養工作緊密結合起來，為制藥企業培養高素質、高技能人纔，我們以培養從事藥品檢驗、質量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識，掌握藥品檢驗基本技能的應用型技術人纔為目標，以培養學生的職業能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業性為突破口，編寫了本教材。
藥物分析檢測技術是高職高專藥學和藥物制劑技術以及生化制藥技術專業的重要專業課程，是一門理論性和實踐性都很強的職業技術類課程。本教材以《中華人民共和國藥典》(2010)所收載的內容及新規定為主要依據，按照認知規律，設計了8個典型教學項目，以點帶面，涵蓋藥物分析檢測的基本知識、藥物的性狀、鋻別、純度檢查、劑型檢查、含量測定等檢測專項知識與技術。本書在編寫過程中注重突出以下幾個特色。
1.項目教學，以點帶面
教材在編寫過程中，注意貫徹“基礎理論教學要以應用為目的，以‘必需、夠用’為度，以‘掌握概念、強化應用、培養技能’為教學重點”的原則，突出應用能力和綜合素質的培養，反映高職高專特色。教材打破傳統的教材模式，以8個典型項目為代表，繫統講解原料藥及其制劑的質量控制，強化學生對重點內容的掌握。同時，在所選藥物的編排順序上堅持由易到難，教學內容螺旋式上升，既有重復又有

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