了得網研究生_藥物制劑（新版）

編輯推薦

本書是全國高等衛生職業教育高素質技能型人纔培養“十三五”規劃教材。
本書基於藥品生產企業藥物制劑技術、生產和醫療單位的制劑、調劑崗位的職業活動，將課程內容劃分為六大教學模塊，即藥學制劑概論、液體類制劑、固體制劑、其他制劑、制劑新技術與新劑型、醫院藥學與藥學服務。本書安排了貫穿整個教學內容的綜合實訓項目，將課程總目標落實到各個教學模塊中。
本書可供藥物制劑技術、藥學、化學制藥技術、生物制藥技術、中藥學等專業學生使用，也可供其他層次相關專業的學生、教師和臨床工作者參考。

模塊一藥物制劑概論
項目一藥物制劑工作依據/3
查閱和使用《中國藥典》/3
新藥制劑的研究與申報/12
項目二藥物制劑穩定性與安全性/17
維生素C注射液穩定性考察/17
配伍變化的研究方法/30
模塊二液體類制劑
項目三中藥浸出制劑/37
Ⅰ酊劑與流浸膏劑的制備/37
Ⅱ煎膏劑的制備/38
中藥巴布劑/51
項目四液體制劑/59
Ⅰ溶液型液體制劑的制備/59模塊一藥物制劑概論
項目一藥物制劑工作依據/3
查閱和使用《中國藥典》/3
新藥制劑的研究與申報/12
項目二藥物制劑穩定性與安全性/17
維生素C注射液穩定性考察/17
配伍變化的研究方法/30
模塊二液體類制劑
項目三中藥浸出制劑/37
Ⅰ酊劑與流浸膏劑的制備/37
Ⅱ煎膏劑的制備/38
中藥巴布劑/51
項目四液體制劑/59
Ⅰ溶液型液體制劑的制備/59
Ⅱ膠體型液體制劑的制備/63
Ⅲ混懸劑的制備/65
Ⅳ乳劑的制備/68
不同給藥途徑用液體制劑/97
項目五滅菌制劑與無菌制劑/107
注射劑的制備和質量檢查/107
注射劑的等滲與等張調節/139
模塊三固體制劑
項目六散劑、顆粒劑與膠囊劑/149
Ⅰ散劑的制備/149
Ⅱ顆粒劑的制備/151
粉體學簡介/178
項目七片劑/186
Ⅰ單衝壓片機的裝卸與調節/186
Ⅱ空白片的制備/187
口服速釋給藥繫統/211
項目八滴丸劑與中藥丸劑/220
Ⅰ滴丸劑的制備和質量檢查/220
Ⅱ中藥丸劑的制備和質量檢查/221
蜜丸制作工藝及質量控制/233
模塊四其他制劑
項目九乳膏劑與凝膠劑/241
乳膏劑與凝膠劑的制備/241
眼膏劑/252
項目十栓劑/257
栓劑的制備和質量檢查/257
栓劑藥物直腸吸收徑與影響因素/266
項目十一膜劑與塗膜劑/271
膜劑的制備和質量檢查/271
影響膜劑釋藥速度的因素/277
項目十二氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑/280
氣霧劑的制備和質量檢查/280
吸入制劑的吸收/290
模塊五制劑新技術與新劑型
項目十三藥物制劑新技術/297
Ⅰ布洛芬固體分散體的制備與溶出/297
Ⅱ包合物的制備及其驗證/298
Ⅲ微囊的制備/300
微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運/319
項目十四緩釋、控釋制劑/327
緩釋制劑的制備/327
口服定時和定位釋藥繫統/341
項目十五經皮吸收制劑/346
經皮吸收制劑的制備/346
經皮給藥繫統的高分子材料/358
項目十六靶向制劑/363
脂質體的制備及包封率的測定/363
靶向乳劑與納米粒/376
項目十七生物技術藥物制劑/380
生物制品/386
模塊六醫院藥學與藥學服務
項目十八生物藥劑學/393
藥物的非胃腸道吸收/404
項目十九藥物動力學/409
生物利用度與生物等效性/417
項目二十藥學服務與藥品調劑/422
老幼用藥劑量計算法/442
綜合實訓項目
綜合實訓項目一液體類制劑綜合實訓/449
綜合實訓項目二固體類及其他類制劑綜合實訓/461
附錄/479
附錄A常用藥物配伍禁忌表/479
附錄B處方常用拉丁文縮寫詞/484
附錄C部分制劑操作技能考核標準/488
附錄D達標檢測題部分參考答案/494
參考文獻/501
模塊一藥物制劑概論
項目一藥物制劑工作依據/3
查閱和使用《中國藥典》/3
新藥制劑的研究與申報/12
項目二藥物制劑穩定性與安全性/17
維生素C注射液穩定性考察/17
配伍變化的研究方法/30
模塊二液體類制劑
項目三中藥浸出制劑/37
Ⅰ酊劑與流浸膏劑的制備/37
Ⅱ煎膏劑的制備/38
中藥巴布劑/51
項目四液體制劑/59
Ⅰ溶液型液體制劑的制備/59
Ⅱ膠體型液體制劑的制備/63
Ⅲ混懸劑的制備/65
Ⅳ乳劑的制備/68
不同給藥途徑用液體制劑/97
項目五滅菌制劑與無菌制劑/107
注射劑的制備和質量檢查/107
注射劑的等滲與等張調節/139
模塊三固體制劑
項目六散劑、顆粒劑與膠囊劑/149
Ⅰ散劑的制備/149
Ⅱ顆粒劑的制備/151
粉體學簡介/178
項目七片劑/186
Ⅰ單衝壓片機的裝卸與調節/186
Ⅱ空白片的制備/187
口服速釋給藥繫統/211
項目八滴丸劑與中藥丸劑/220
Ⅰ滴丸劑的制備和質量檢查/220
Ⅱ中藥丸劑的制備和質量檢查/221
蜜丸制作工藝及質量控制/233
模塊四其他制劑
項目九乳膏劑與凝膠劑/241
乳膏劑與凝膠劑的制備/241
眼膏劑/252
項目十栓劑/257
栓劑的制備和質量檢查/257
栓劑藥物直腸吸收徑與影響因素/266
項目十一膜劑與塗膜劑/271
膜劑的制備和質量檢查/271
影響膜劑釋藥速度的因素/277
項目十二氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑/280
氣霧劑的制備和質量檢查/280
吸入制劑的吸收/290
模塊五制劑新技術與新劑型
項目十三藥物制劑新技術/297
Ⅰ布洛芬固體分散體的制備與溶出/297
Ⅱ包合物的制備及其驗證/298
Ⅲ微囊的制備/300
微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運/319
項目十四緩釋、控釋制劑/327
緩釋制劑的制備/327
口服定時和定位釋藥繫統/341
項目十五經皮吸收制劑/346
經皮吸收制劑的制備/346
經皮給藥繫統的高分子材料/358
項目十六靶向制劑/363
脂質體的制備及包封率的測定/363
靶向乳劑與納米粒/376
項目十七生物技術藥物制劑/380
生物制品/386
模塊六醫院藥學與藥學服務
項目十八生物藥劑學/393
藥物的非胃腸道吸收/404
項目十九藥物動力學/409
生物利用度與生物等效性/417
項目二十藥學服務與藥品調劑/422
老幼用藥劑量計算法/442
綜合實訓項目
綜合實訓項目一液體類制劑綜合實訓/449
綜合實訓項目二固體類及其他類制劑綜合實訓/461
附錄/479
附錄A常用藥物配伍禁忌表/479
附錄B處方常用拉丁文縮寫詞/484
附錄C部分制劑操作技能考核標準/488
附錄D達標檢測題部分參考答案/494
參考文獻/501

前言

本教材是在華中科技大學出版社的統一組織下，依據全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業教學指導委員會專家的指導性意見，對接國家職業崗位標準，針對制藥企業、醫療單位的崗位技能要求，由《藥物制劑》教材編寫組編寫的高職高專教材。在本教材的編寫過程中，在“十二五”規劃教材《藥物制劑》基礎上，結合《中國藥典》(2015版)、新版《GMP》(2010年制訂，2015年底前全面實施)及2015年執業藥師考試政策改革，與時俱進對相關內容進行修訂。本教材可供高職高專及應用型本科藥學類專業(包括：藥物制劑技術、藥學、化學制藥技術、生物制藥技術、中藥學等)的教學使用，也可作為醫藥行業相關崗位的技術、生產、制劑、調劑等崗位人員的業務培訓教材。
本教材以 “必需、夠用”為原則，確定相關應用知識，整合、序化教學內容，突出職業技能的培養，同以往同類教材相比，本教材具有如下一些特點。
(1) 本教材基於藥品生產企業藥物制劑技術、生產和醫療單位的制劑、調劑崗位的職業活動，將課程內容劃分出六大教學模塊。即藥物制劑概論、液體類制劑、固體制劑、其他制劑、制劑新技術與新劑型、醫院藥學與藥學服務。還安排了貫穿整個教學內容的綜合實訓項目，將課程總目標落實到各個教學模塊中。每一教學模塊又由若干項目組成，每一項目以各劑型典型實例制備操作任務為核心，以與其相關的知識、拓展遷移的知識為依托整合教學內容。建議拓展遷移的知識部分以學生自學為主，教材編排有利於實施項目導向和任務驅動方式的教學改革，以強化學生職業能力和自主學習能力。本教材是在華中科技大學出版社的統一組織下，依據全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業教學指導委員會專家的指導性意見，對接國家職業崗位標準，針對制藥企業、醫療單位的崗位技能要求，由《藥物制劑》教材編寫組編寫的高職高專教材。在本教材的編寫過程中，在“十二五”規劃教材《藥物制劑》基礎上，結合《中國藥典》(2015版)、新版《GMP》(2010年制訂，2015年底前全面實施)及2015年執業藥師考試政策改革，與時俱進對相關內容進行修訂。本教材可供高職高專及應用型本科藥學類專業(包括：藥物制劑技術、藥學、化學制藥技術、生物制藥技術、中藥學等)的教學使用，也可作為醫藥行業相關崗位的技術、生產、制劑、調劑等崗位人員的業務培訓教材。
本教材以 “必需、夠用”為原則，確定相關應用知識，整合、序化教學內容，突出職業技能的培養，同以往同類教材相比，本教材具有如下一些特點。
(1) 本教材基於藥品生產企業藥物制劑技術、生產和醫療單位的制劑、調劑崗位的職業活動，將課程內容劃分出六大教學模塊。即藥物制劑概論、液體類制劑、固體制劑、其他制劑、制劑新技術與新劑型、醫院藥學與藥學服務。還安排了貫穿整個教學內容的綜合實訓項目，將課程總目標落實到各個教學模塊中。每一教學模塊又由若干項目組成，每一項目以各劑型典型實例制備操作任務為核心，以與其相關的知識、拓展遷移的知識為依托整合教學內容。建議拓展遷移的知識部分以學生自學為主，教材編排有利於實施項目導向和任務驅動方式的教學改革，以強化學生職業能力和自主學習能力。
(2) 本教材實訓操作任務既有常規劑型的制備，如丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、栓劑、軟膏的制備；又有新劑型的制備，如新劑型制備和制劑新技術的應用，如包合技術、微囊化技術等。每一項目根據具體的工作任務配以所需的知識、拓展知識，並配以達標檢測題檢查學生學習情況。使學生在動手實踐能力訓練提高的同時，培養其科學創新性思維。
(3) 正文中插入課堂互動、實例解析、知識鏈接等模塊。目的是為了提高學生學習的目的性和主動性，增強教材的知識性和趣味性，強化知識的應用和技能的培養，提高學生分析問題、解決問題的能力。
(4) 本教材融理論與實踐為一體，“教、學、做”結合。具體施教時，各學校根據自身教學條件可采用理論與實踐一體化，“教、學、做” 結合的體驗式教學模式組織課堂教學，使學生在“做中學，學中做”；也可將理論、實踐分開教學，以具體的實訓操作任務為案例，以案例式教學模式組織理論教學。
(5) 本教材分兩個學期教學，在每學期完成各模塊教學項目的教學後安排有綜合測試實訓項目，具體測試實訓項目分別見綜合實訓項目一和綜合實訓項目二的操作任務。建議由學生分組完成抽簽確定劑型的設計(包括處方、制法、質量檢查、包裝、說明書、推廣方案設計等)、組長安排小組成員分工，並組織組員進行制備、實訓總結和推廣活動。成績評定由教師評分、各小組互評分數和組長給組員的評分三部分組成。
教學中希望加強實操的訓練和實訓各環節的考核力度，建議實操評分標準如下。
除特別指出外，實訓各環節占總分的權重如下：
考勤稱量操作過程操作結果清場團結協作實訓報告(含思考題、總結)10%5%30%15%10%15%15%(6) 教材編寫內容涉及藥物制劑生產、醫院藥學及零售藥房藥學服務知識與技能，各院校可根據專業培養目標自選相關內容施教。
本教材與“十二五”規劃教材《藥物制劑》相比，主要結合《中國藥典》2015版、新版《GMP》及2015年執業藥師考試改革，在如下方面做了改進。
(1) 本教材各項目的各劑型中的“質量評定”、“質量檢查項目”及“質量檢查法”，均更改為《中國藥典》2015版相應的“質量通則項目”或“質量檢查法”。
(2) 潔淨室的級別按照新版《GMP》要求劃分潔淨級別，如“滅菌與無菌制劑”中醫藥工業潔淨廠房的空氣潔淨度等級變更為GMP(2010)的A、B、C、D四個等級，藥廠潔淨區分為A、B、C、D。
(3) 增加了“藥物動力學”項目，並增加“藥物穩定性及有效期”、“藥品包裝與儲存”，兩者與“藥物制劑配伍變化”一起整合入“藥物制劑穩定性與安全性”項目。
(4) 本教材各項目的各劑型中都增加了 “臨床應用與注意事項”，強化學生各劑型臨床應用知識和技能的學習，使其能結合所學知識對消費者或患者進行用藥指導。
(5) 各模塊、項目以及劑型也與2015年執業藥師考試大綱相一致，例如：液體制劑中拓展隻是部分的“不同給藥途徑用液體制劑”，原介紹了“搽劑、塗膜劑、洗劑、滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑、滴牙劑、合劑” 八個劑型，本教材增加了“塗劑”和“灌腸劑”兩個劑型；“滅菌與無菌制劑”由原來的“無菌制劑”更名，且介紹的相關劑型中增加了“衝洗劑”。
本書編寫分工如下表。
續表模塊項目編寫人模塊一藥物制劑概論項目一藥物制劑工作依據李雪倩項目二藥物制劑穩定性與安全性張立峰模塊二液體類制劑項目三中藥浸出制劑徐芳輝項目四液體制劑範高福項目五滅菌制劑與無菌制劑楊鳳瓊模塊三固體制劑項目六散劑、顆粒劑與膠囊劑黃翠翠項目七片劑崔春利項目八滴丸劑與中藥丸劑蘭小群模塊四其他制劑項目九乳膏劑與凝膠劑王峰項目十栓劑周振華項目十一膜劑與塗膜劑周振華項目十二氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑李雪倩模塊五制劑新技術與新劑型項目十三藥物制劑新技術江榮高項目十四緩釋、控釋制劑王琳項目十五經皮吸收制劑王莉楠項目十六靶向制劑湯潔項目十七生物技術藥物制劑楊鳳瓊模塊六醫院藥學與藥學服務項目十八生物藥劑學秦春梅項目十九藥物動力學舒潔倩項目二十藥學服務與藥品調劑王立青目前，我國的高等職業教育教材正處於探索發展階段，以上是我們在《藥物制劑》教材編寫過程中的一些探索與體會，有偏差和錯誤之處，請原諒並指正。

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