內容簡介
內容主要包括典型國家的藥事法規文件體繫、藥品監督管理機構、典型國家的藥事法規、歐美藥品注冊途徑及程序、國際原料藥注冊文件要求、人用藥品注冊技術要求的國際協調委員會、生物制品及類似藥的審批及監管、植物藥的監管、罕見病藥的監管、醫療器械的監管、美國飲食補充劑的監管、典型國家的GXP繫統、藥械廣告和促銷行為的監管、國際藥品定價主流模式、藥房和藥師的監管、藥物警戒體繫與藥品不良反應救濟制度、藥品安全責任制度等。
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